单克隆抗体怎么治疗肿瘤(单克隆抗体药物可以治疗所有癌症)

为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，2019年底，《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》发布。

本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。基本原则为：病理组织学确诊后方可使用，靶点检测后方可使用。目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类（表 1）

就在走投无路之际，医生建议她做一种新兴靶点NTRK融合的检测，在肺癌患者中，大概会会有3.5%出现，幸运的是，检测结果为阳性。当时就恰恰有一款针对NTRK融合的新药，那就是拉罗替尼。

一、不限癌种的广谱药，已对25种癌症有效

1、不限癌种、不限年龄

2、总响应率高、药效持久

拉罗替尼不仅可以缩小一大半患者的肿瘤，且中位缓解持续时间达到了32.9个月，中位无进展生存期为29.4个月，64%的患者生存超过了4年至今，这说明拉罗替尼的持续性较好，可帮助长期控制患者病情。此外，接受治疗的患者中，大部分都能耐受治疗，仅有5例（2%）的患者出现了与治疗相关的不良事件。

二、外国售价一年274万，国内需要多少？

拉罗替尼在美国的定价为每月3.28万美元，年费约为每年39.36万美元，折合人民币约274万元。

1、恩曲替尼

2、K药（Keytruda）

K药的全名Keytruda，中文名字为帕博利珠单抗，是全球第一被批准上市的广谱抗癌药，和前两者不同，它针对的是具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）实体瘤成年、儿童患者。

在美国，K药100mg/4ml的价格为4800美元（约3.3万人民币），中国香港价格为3万港币（约2.62万人民币）。大陆的价格仅为美国的54%、香港的68%，约17918元。用法为2mg/kg，每3周静脉注射一次。以一个50kg的患者来说，那么一次就得用一支，三周用上一次，一年大概注射17次，花费高达30万元。

三、为啥很多靶向药都叫XX替尼？

四、为啥吃着上万元的靶向药，有些人还是走了？

以肺癌针对EGFR的靶向药为例，从第一代到第三代的中位生存期在不断延长，由第一代药物的8~10个月延长到了第三代的18~20个月，耐药时间在不断延长，但耐药问题却始终无法解决。

[1]《新型TRK激酶抑制剂或成为广谱抗癌靶点药物》.环球网.2020-10-12

[2]《闪耀全球的首个“不限癌种”抗癌药，终于登陆中国！“有效率75%、能治17种癌症”，拉罗替尼为何能交出这张史无前例的“成绩单”》.奇点网.2022-09-22

[3]《这种新型抗肿瘤药物被一些患者认为是“万能药”，但是……》.中老年保健杂志.2022-01-17

代表中国医药创新发展力量的数款生物新药也在此次指南的更新中获得正式推荐。其中，广州誉衡生物科技有限公司（誉衡生物）自主研发的全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》更新，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（relapsed/refractory classical Hodgkin's lymphoma, R/R cHL）患者的治疗，并且荣获II级专家推荐（3类证据）的资格。赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，旨在进一步减少这类免疫抗肿瘤药物的免疫原性，从而支持其在临床上的更为广泛、长期的应用。赛帕利单抗获得新版指南II级推荐（3类证据），主要基于一项开放、单臂、多中心的II期研究，该研究一共有85例R/R cHL患者入组并接受赛帕利单抗240mg Q2W治疗，所有患者均为经历过二线以上的系统化疗。赛帕利单抗在所有85名可评价的R/R cHL患者中，78名通过IRC评估达到了客观缓解，ORR高达91.76%， CR率为35.3%，6个月PFS率为91%，且安全性可控（最终数据以国家药品审评中心的评审结果为准）。该项成果也即将在2020年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会上，以壁报展示的形式进行汇报。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任、CSCO抗淋巴瘤联盟秘书长及常委宋玉琴教授介绍，经典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin's lymphoma, cHL)通常预后较好, R/RcHL患者通过二线挽救化疗和自体移植，有相当一部分患者可以治愈，但是总是有部分患者对二线方案反应无效，或者移植后依然复发，这部分患者难以获得长期缓解和生存。PD-1抗体类药物在其他肿瘤中的疗效已得到验证，而对于R/R cHL的疗效数据的陆续发布，也越来越给专家们带来惊喜不断： “其中誉衡生物自主研发的全人抗PD-1抗体——赛帕利单抗，在中国R/R cHL患者中抗肿瘤疗效尤其显著，ORR达91.76%，且其安全性和耐受性良好，有望成为R/R cHL的一种新的安全有效治疗方案。”

卡瑞利珠单抗是一种选择性和高亲和力的IgG4型单克隆抗体，能够与表达于CD4+及CD8+T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤细胞及树突细胞等多种免疫细胞表面的PD-1结合，阻断其与表达于肿瘤细胞的PD-L1之间的相互作用，并进一步诱导免疫细胞活化，发挥抗肿瘤的作用。卡瑞利珠单抗可用于以下恶性肿瘤的治疗：

适应证：本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二 线治疗，需排除 EGFR 基因突变和 ALK 融合的患者。

结论