癌症靶向药物医保报销吗同中国生产癌症药物厂家

本篇文章给大家谈谈癌症靶向药物医保报销吗，以及中国生产癌症药物厂家的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,2018医保报销又添“新兵” 黑色素瘤靶向治疗药物纳入国家医保目录
• 2,今日起实施！目录内靶向药取消医保报销限制，惠及癌症患者
• 3,mRNA巨头美德纳正式进入中国，有望带来这些新的疾病防治手段

2018医保报销又添“新兵” 黑色素瘤靶向治疗药物纳入国家医保目录

如果有人问最可怕的癌症是什么？很多人可能会说肺癌、肝癌、乳腺癌这些常见的癌种。其实不然，大家所不熟知的黑色素瘤治疗难度大、死亡率高，才是真正的“癌中之王”！

黑色素瘤属于罕见病，是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，进展很快，一旦发生转移，五年生存率不到5%。

近年黑色素瘤在中国发病呈上升趋势，已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种，而且由于普通大众对黑色素瘤知晓率不高，很容易被忽视，大多数病人确诊时都失去手术机会，需要化疗、靶向治疗或者免疫治疗，给家庭带来巨大的心理压力和经济负担。

患者接受靶向治疗的前提是通过基因检测找到与肿瘤发生密切相关的“驱动基因”，在黑色素瘤中最常见的驱动基因是BRAF基因突变。

2017年3月黑色素瘤靶向药物佐博伏®（通用名：维莫非尼片）在中国获得CFDA加速审批，成为中国首个也是目前唯一获批的BRAF抑制剂。

虽然比国外晚上市7年，但这是我国晚期黑色素瘤治疗史上迈出的最重要一步，给中国的黑色素瘤患者带来了生的希望。

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心骨软组织肿瘤病区是中国专门诊治黑色素瘤病人为数不多的单位之一，仅2018年一年就收治黑色素瘤患者350人次。

病区主任陈静教授

病区主任陈静教授说：在2017年以前，尽管化疗有效率低，中国的黑色素瘤患者也只有化疗一条路；维莫非尼在中国上市后，给BRAF基因突变的病人带来了新的高效选择。

维莫非尼的前期临床试验表明平均1.5个月迅速起效，有效率约57%，一方面来说咱们多了一件抗击黑色素瘤的利器，但是另一方面维莫非尼属于进口自费新药，年近50万左右的高昂费用令众多患者望而却步，明明知道维莫非尼是救命药也不得不放弃治疗。作为医生，我们真的很痛心。

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心骨软组织肿瘤病区医生团队会诊

2018年10月国家医疗保障局重拳出击，多款恶性肿瘤创新药纳入医保报销范围。其中，黑色素瘤靶向药物佐博伏®（通用名：维莫非尼片）在医生和患者的热切期盼中被纳入国家医保范围。

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心主任伍钢教授介绍：“为了更好贯彻落实国家人力资源和社会保障部对医疗保险工作的要求，让患者利益得到更多、更快的保障，协和医院在接到省人力资源和社会保障厅将的通知后，马上更新药品信息和调整收费系统，2018年12月就开始全面执行黑色素瘤靶向药物的医保报销，极大减轻了患者经济负担，让救命药发挥出了真正的作用和价值！”

目前，抗癌药谈判降价、纳入医保支付和个人定额自负标准下调等各方效应叠加后，本省黑色素瘤靶向药费负担将明显降低。

与过去相比，佐博伏®（通用名：维莫非尼片）纳入医保的药品售价平均下降50%左右，每月的费用从5万元左右下降到目前的25088元，纳入省医保乙类报销目录后，患者按照不同类型医保报销后，每月花费在11000到18000元，并且还可以享受大病报销的二次报销政策。在极大地减轻患者经济负担的同时，也改善了患者的预后。

今日起实施！目录内靶向药取消医保报销限制，惠及癌症患者

前几年的机构改革，国家从国家人社部独立出来成立了国家医疗保障局。整合了发改、民政、卫健部门的部分职能。医保局成立后，完成了国家药品目录的统一，2018年之后起，通过几年的时间，现在已经实现全国的参保群众都用了统一的药品目录。

每年的下半年，年底的时候，国家医保局就会组织药品的集中招标带量采购，通过谈判准入的方式，把一些很贵的药品纳入医保的药品目录。今年的药品目录，于去年的12月底完成更新。新版的药品目录在今天，2023年3月1日起实施。除了新增了100多种药品之外，其实最大的变化要属取消了很多的医保报销限制。特别是癌症用到的靶向药，取消报销限制惠及了很多的癌症患者。

我国的医疗保险是基本医疗保险，最大的原则是保基本、广覆盖。由于基本医疗保险筹资基金金额有限，很多药品虽然已经纳入了医保目录，但是在医保报销上还是有很多的限制。特别是癌症靶向药，靶向药研发困难，耗费时间长、成本高。所以定价也高，为了医保基金的安全，保障更多人的医疗报销待遇，所以限制特别多。

比如说限制某种癌症，另外的癌症就不能使用；比如说限制二线用药，需要使用一线用药产生耐药之后才能报销；限制病情发展程度，有些药品前期使用效果也比较好，但是医保报销就限制了病情发展到一定程度才能报销。

在这种限制下，严重影响了医生专业的判断和患者的选择，很多靶向药的药品说明书上写清楚了某种癌症可以使用该药品，但是医保报销上有限制，医生就不敢开这种药品。即便患者确实需要使用这种药品，也要自己自费到药房购买，由于巨大的费用开支，且不符合医保报销，患者也不舍得用。

此次的药品目录更新，就针对这种情况，取消了医保报销的大部分限制，医生可以根据患者的病情，配合药品的药效选择合适的靶向药治疗。患者也可以自行选择疗效更好，经济适用的靶向药治疗癌症。对于癌症患者及家庭来说，除了药效，经济适用也是相当重要的考虑因素。

取消限制之后，医疗机构在配备这些靶向药品的时候也相对简单很多了，不会因为限制的原因就不去配备了。药品取消限制只是第一步，后续继续发展，医保部门会取消医保的一切不合理限制，包括但不限于住院次均费用、住院天数、药占比等等。医院医生在看病是就能根据专业所学尽情发挥了，不会受限于医保而不敢使用一些药品。医保的改革也一定会越来越好的。

mRNA巨头美德纳正式进入中国，有望带来这些新的疾病防治手段

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

7月5日，上海市经济和信息化委员会、上海市闵行区人民政府与莫德纳（Moderna）公司签订三方战略合作协议，三方将在生物医药投资、研发、生产、商业化等领域加强合作。

其中，闵行区人民政府与美德纳（中国）生物科技有限公司签订投资协议。该项目将根据中国市场需求，让公司现有研发管线在闵行区落地，并将新药在中国进行临床试验、申报上市和生产销售。

目前，美德纳公司已通过其英国公司在闵行区注册成立美德纳（中国）生物科技有限公司，设立美德纳中国总部，并计划根据业务规划在中国总部下设投资管理、研发、销售、生产等全资子公司，建设生产工厂并进一步增强研发能力。

美德纳公司是一家总部位于美国跨国制药、生物技术公司。公司专注于癌症免疫治疗，包括基于mRNA（信使核糖核酸）的药物发现、药物研发和病毒预防技术。美德纳公司是mRNA疫苗的全球领先企业，与德国的BioNtech并列为世界mRNA疫苗两大先锋企业，在新冠疫情中为全球所熟知。

mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。mRNA疫苗则是一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。

美德纳在2021年一年的疫苗销售量为8亿剂次，年销售额达到177亿美元，重新定义“超级大单品”。仅仅依靠一款疫苗，美德纳从一家无人知晓的年轻公司，一下子翻身成为市值涨至1800亿美元规模的超级巨星。

界面新闻获悉，美德纳方面表示，除疫苗外，其在肿瘤、癌症和肝脏的罕见基因遗传疾病的药物和治疗均有临床数据不错的产品。美德纳希望和中国顶尖的大学与实验室合作，所有产品的临床试验也希望在中国进行，从而希望能更尽快地将产品带给中国患者。此外，相关产品也会在中国进行生产。

可以看出，除了计划在中国实现生产外，美德纳还将把其大量研发中的产品带到中国。

美德纳表示，现在公司共有47个临床1期试验项目，涉及45个候选开发项目，其中36个项目正在进行临床试验。除新冠mRNA疫苗外，美德纳目前的产品管线分为呼吸系统类疫苗、其他类疫苗和治疗药物三大类。

在呼吸系统疫苗产品管线，美德纳下一步重点是呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和流感（Flu）疫苗。

在最新的RSV疫苗世界大会和欧洲临床微生物学与感染病学大会上，美德纳展示了更多其针对60岁以上老年人RSV疫苗mRNA-1345的最新数据，证明了该产品在临床范围内具有持续的高疗效。此外，该产品没有报告有吉兰-巴雷综合症（GBS）或其他脱髓鞘事件的病例发生。

此外，其流感疫苗mRNA-1010正处于3期临床评估阶段。在今年2月美德纳披露了相关数据。数据显示出几何平均滴度比符合对两种甲型流感毒株（A/H1N1、A/H3N2）的优势，对两种乙型流感毒株的非劣势。

美德纳在2023年第一季度财报中表示，已做好可能在2024年对RSV疫苗mRNA-1345和流感疫苗mRNA-1010进行商业化的准备。

在其他类疫苗管线上，美德纳的巨细胞病毒感染（CMV）疫苗mRNA-1647和寨卡病毒（Zika）疫苗mRNA-1893是进展最快的两个产品。CMV疫苗处于临床3期，Zika疫苗处于临床2期。

此外，美德纳治疗药物涵盖免疫肿瘤学、罕见疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病。这也是本次美德纳宣布进入中国市场专门提及的业务。其进展较快的主要产品有个性化的癌症疫苗mRNA-4157、针对丙酸血症的系统性细胞疗法mRNA-3927。

就在今年2月，美德纳宣布，mRNA-4157获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认证，成为了全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。这款产品的研发单位还包括默沙东。

3月6日，美德纳总裁宣布，将寻求肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批准。若mRNA-4157获批上市，美德纳将与默沙东对收入进行五五对半分成。

4月16日，默沙东在美国癌症研究协会(AACR)上发表声明，证明了2b期的
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验的mRNA-4157/V940，一种研究性的个体化新抗原疗法联合，与标准治疗方案帕博利珠单抗（pembrolizumab）相比，mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗达到了提高无复发生存率（RFS）的主要疗效终点。

与标准治疗方法帕博利珠单抗相比，在完全切除的III/IV期黑色素瘤患者的辅助治疗中达到了主要疗效终点。完全切除后的黑色素瘤患者的辅助治疗。

对于丙酸血症的系统性细胞疗法mRNA-3927，美德纳在2023年第一季度财报中表示，mRNA-39271/2期开放标签、剂量优化试验已进入剂量扩展阶段，以进一步评估其安全性和有效性，并确认未来临床研究的推荐剂量。mRNA-3927目前共使用了257个剂量，没有报告出现剂量限制性毒性或因药物相关治疗突发不良事件而中止研究的情况。15名研究参与者已经接受了超过一年的连续治疗。

除此之外，在mRNA疫苗产品管线，美德纳有人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗、人类单纯疱疹病毒（HSV）、水痘病毒疫苗等，这些产品仍均位于临床1期。在治疗药物管线上，美德纳则有基于KRAS靶点的mRNA肿瘤疫苗、甲基丙二酸血症的系统性细胞疗法、糖原贮藏病的系统性细胞疗法等，这些产品也均位于临床1期阶段。

（界面新闻记者方卓然对此文亦有贡献）