日本治疗癌症的药opdivo与癌症新药最新消息2021

本篇文章给大家谈谈日本治疗癌症的药opdivo，以及癌症新药最新消息2021的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,明星抗癌药 在日本致1人死亡？
• 2,疾病控制率100%​！两大强效肺癌药物组合征服史上最难治靶点KRAS

明星抗癌药 在日本致1人死亡？

来源：南方日报

日本共同社近日消息称，日本厚生劳动省要求小野药品工业在其生产的抗癌药Opdivo（纳武利尤单抗注射液，简称“O药”）的使用说明中增补“重大副作用”内容。

根据小野公司发布的声明，11名患者服用Opdivo后脑部发病，其中1人已不治身亡。共同社称，服药后会在脑部下垂体引发重大副作用，今后服药患者应定期检查下垂体功能。虽然Opdivo引起这一不良反应的机制尚不清楚，但小野公司认为由于Opdivo具有增强免疫反应的作用，不能排除服用Opdivo引起事件的可能性。

2014年7月4日，Opdivo在日本获批，成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。京都大学教授本庶祐正是因为“发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制，对研制癌症药物Opdivo（Nivolumab）、确立‘癌症免疫疗法’作出了贡献”而获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。

该药品由美国药企百时美施贵宝和日本小野公司合作生产，目前已在中国上市（中文商品名：欧狄沃），用于治疗非小细胞肺癌。中国市场的生产和销售由百时美施贵宝负责。

2018年6月，Opdivo在中国获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

百时美施贵宝回应南方日报记者的采访时表示，总体而言，相较于化疗，肿瘤免疫治疗的安全性及耐受性良好。“脑垂体炎作为罕见不良反应已在Opdivo全球及中国获批适应症产品说明书中标明，用以提醒医疗专业人士发现并及时采取相应措施。截至目前，在中国卫生监管部门所批准的适应症范围内，未获悉类似潜在不良事件。”

记者查找欧狄沃在中国上市的说明书，发现在“临床试验中的不良反应”一栏中，“垂体功能减退、垂体炎”被列入“偶见”之中。

百时美施贵宝表示，作为全球首个获批的PD-1抑制剂，欧狄沃目前已在全球超过65个国家及地区获得批准，使用患者超过30万。作为目前在非小细胞肺癌免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂，欧狄沃将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率由过去的不到5%提高到了16%。“一直以来，患者的用药安全是百时美施贵宝（BMS）首要的关注内容，BMS拥有完善的药物警戒系统并严格遵循中国相关法规要求，对药物不良事件进行收集、监测、评估和上报，必要时将对药品说明书进行及时更新。”

中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任张力教授在接受南方日报记者采访时曾表示，肿瘤免疫治疗也存在“毒性”，按等级来划分，治疗毒性从小到大是靶向治疗、免疫治疗和化疗。“PD-1相当于免疫系统的一个刹车，功能是调节免疫功能不要过强，以免引起风湿病、红斑狼疮等自身免疫性疾病，这一机制被肿瘤细胞利用逃避追杀，PD-1单抗治疗就是要放掉这个刹车，让免疫系统可以识别肿瘤，这同时也会带来一些免疫副反应。”因此对于患者来说，如果在治疗过程中出现了不良反应要及时找医生，在医生的指导和治疗下，才能更好地避免副作用对于治疗和身体的影响。南方日报记者 严慧芳

疾病控制率100%​！两大强效肺癌药物组合征服史上最难治靶点KRAS

100%患者病情稳定或显著缩小，两种强效药物组合冲进肺癌一线，征服史上最难治靶点KRAS！

作为最早被发现的肺癌驱动基因，KRAS基因一直是肺癌患者的噩梦！因为KRAS靶点在肺癌患者群体的突变频率极高，占到了四分之一！其中，KRAS G12c这一亚型在肺癌中突变频率高达14%，仅次于肺癌中最常见的靶点EGFR，这些曾经无药可用的患者，大部分在化疗免疫治疗失败后陷入绝境。

好消息是，针对这一曾让无数肺癌患者的突变类型，终于等到了新药！

2021年5月，首款KRAS抑制剂AMG-510获得FDA批准上市，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒！

2022年12月14日，第2款强效KRAS抑制剂MRTX849有望获批上市。

此外，众多国研KRAS药物也展现出了卓越的抗癌效果，给国内的肺癌患者带来了新的选择和希望！

近日，KRAS第二款明星药物Adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）公布了与PD-1（KEYTRUDA，K药）一线治疗KRASG12C临床数据取得了更加卓越的抗癌效果，给肺癌患者带来了新的“治愈”希望！

近期，adagrasib的研发公司Mirati公布了这款实力非凡的KRAS G12C抑制剂与免疫治疗界的明星药物抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的代号为KRYSTAL-7和KRYSTAL-1目前最大数据集研究的结果，给KRAS+肺癌患者带来全新的希望！

在此前公布的代号为KRYSTAL-1中，7名可评估患者的初步数据显示：

1.4 名患者达到客观缓解，值得一提的是，其中一位幸运儿在治疗后肿瘤缩小了49%，从而重新获得了手术机会，有望根除病灶！

2.疾病控制率高达100%，所有7名患者的肿瘤消退范围为37%至92%！

在近期刚更新的数据中，53名可评估的患者中，所有亚组的总客观缓解率（ORR）达到49%，这意味着近一半的患者病灶显著缩小50%以上。此外，在数据截止之前至少6个月前入组的可评估响应的亚组中，26名患者中有6名的临床响应发生在第二次研究扫描或之后，ORR为56%。

丹娜法伯癌症研究院的Pasi A. Jänne博士说：“所有队列的初步研究结果表明，adagrasib和帕博利珠单抗联用可能为NSCLC初治患者提供一种无需化疗的选择，该治疗方案具有可控的安全性和令人鼓舞的临床活性。”

好消息是，2022年2月16日，美国FDA接受了第二款KRAS G12C抑制剂adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）递交的新药申请（NDA），用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见（通过，不通过，补充内容再考虑是否通过等）。这意味着，如果一切顺利，肺癌患者马上就要迎来第二款KRAS抑制剂！

更值得国内肺癌病友振奋的是，这款美国的抗癌“特药”已经同步在中国开启临床试验，加快在中国的上市步伐，中国KRAS患者终于等到了希望！

药品名称：MRTX-849

作用靶点：Kras G12c突变

适应症：初治或经治的Kras G12c突变的非小细胞肺癌患者

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上请全球肿瘤医生网医学部评估

除了第2款全球备受瞩目的KRAS抑制剂MRTX849外，我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！D-1553，GH35等针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

参考资料：

https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2022/Mirati-Therapeutics-Presents-Late-Breaking-Results-Evaluating-Concurrent-Adagrasib-and-Pembrolizumab-in-First-Line-AdvancedMetastatic-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC/default.aspx