癌症最新药物2020 治疗癌症的药物价格表

2024-03-14 18:08:51
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成功抗癌6年!新型靶向药物让她战胜“无法可治”的恶性癌症!

当你看到Anna时,一定会被她的欢乐和笑容所感染。没有人能想到,这个9岁的,在学校活力四射,喜欢芭比和唱歌的漂亮女孩在3岁时曾被医生诊断为“无法可治”的恶性癌症。如今,她已成功战胜癌症6年,重新回到正常的生活,在学校和操场上放声大笑和奔跑。

9岁的Anna定期回到医院复查,没有疾病迹象

成功抗癌6年!新型靶向药物让她战胜“无法可治”的恶性癌症!

2017年,3岁的Anna感到胳膊好像受伤了导致她无法入睡,她的父母带她去医院做了检查,X光结果显示没有异常,医生说她也许只是不想睡觉。但是,Anna的疼痛越来越强烈,甚至已经无法正常活动,这让父母引起了警惕,马上带她去医院做了进一步检查。结果令Anna的父母无法接受,MRI显示她的右臂上竟然长了一个肿瘤,并且包裹着右臂的神经

更糟的是,当时没有医生知道该如何治疗Anna,因为肿瘤的位置既不能手术,又不能放疗,这些治疗都有可能造成神经损伤,让Anna的右臂瘫痪。冒着极大的风险做了活检,病理诊断为肉瘤,但具体是哪种亚型不得而知,因此没有任何治疗方案可用,只能用一些药物缓解手臂的剧烈疼痛。而Anna的病情也在迅速进展,她的右臂已经完全无法正常使用了。Anna的父母陷入了绝望。

抱着最后一线希望,医生用穿刺的组织进行了全基因组测序,尝试寻找概率极低的可用的靶向治疗方案。但当结果出来的那一刻,医生兴奋的告诉Anna的父母,她有救了!检查报告显示Anna存在NTRK融合,这是一种非常罕见的突变类型,可以驱动多达20种癌症发生,当时世界范围内并没有几个医生知道。

幸运的是,在全球知名的美国丹娜法伯癌症研究所,有一款代号为LOXO-101(larotrectinib,拉罗替尼)新药的临床试验正在进行,能敲除由 TRK 融合产生的蛋白质,大幅击退癌症。根据目前的临床试验的结果,这款药物已经创造了无数重生的奇迹,很多检测到NTRK融合的患儿都对药物有良好的响应。

由于Anna命悬一线,在48小时内,经过多方努力,她顺利入组了在波士顿丹娜法伯癌症研究院,史蒂芬·杜波依斯(Steven DuBois)博士领导的这项新药临床试验。

果然,这款药物再次显示出“神奇”的抗癌效果。在开始接受拉罗替尼治疗后,Anna的肿瘤开始迅速缩小,在进行了3年的临床试验后,她的病情稳定。与传统疗法相比,该药的副作用极小。

现在,Anna已经9岁,成功战胜癌症6年,只需要定期去医院随访。

Anna的父母在接受采访时激动地说,这款药物挽救了女儿的性命,并且给了他正常的童年,让她可以在充满笑声的学校和操场快乐成长。(注:为保护患者隐私,文中均使用化名,病情及治疗经过略有删减,想查看原文献的可以点击文末链接。)

拉罗替尼震撼上市,为全球癌症患者创下生存“奇迹”

2018年,全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药-拉罗替尼(Vitrakvi ®,larotrectinib,下文统称拉罗替尼)震撼上市,让整个医疗界和癌友圈沸腾,这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。自此,无论多么罕见难治的癌症类型,无论长在什么部位,无论是否扩散...对于存在NTRK融合的患者来说,拉罗替尼是一款可能改变生死的新药。

中国--Ⅳ期非小细胞肺癌

国内IV期肺癌患者徐女士,基因检测显示NCOR2-NTRK1融合,成功入组拉罗替尼在国内的临床试验,成为了国内首批吃螃蟹的幸运儿,免费接受这款药物的治疗,每年剩下了超260万的治疗费!更惊喜的是,这款药物真的让她创造了生存的奇迹!2020年3月,治疗6个月时,CT扫描显示徐女士的部分病灶明显缩小甚至消失了!截至文献发表时,徐女士依然接受拉罗替尼的治疗,状态良好。(注:为保护患者隐私,文中均为化名)原文链接:一年260万?“天价”抗癌新药中国上市,已有患者治疗6个月病灶消失

《柳叶刀》重磅:新生婴儿用药8周完全清除肿瘤

美国加利福尼亚大学旧金山分校医学中心报道了一例特殊的患者-刚出生确诊为癌症的女婴,经过Vitrakvi的治疗,8周病灶全部消退的案例,并发表在全球顶级期刊《THE LANCET》(柳叶刀)上,引起了轰动。→看原文

全球第一位参加拉罗替尼的幸运儿,成功打败Ⅳ期癌症

晚期肉瘤幸存者M女士是全世界第一位参加Vitrakvi临床试验的幸运儿。在接受治疗之前,“我坐在轮椅上,每小时吸5升氧气,几乎无法连续呼吸,我快要死了,”她说。“接受拉罗替尼治疗六个星期后,我去骑马了。肿瘤就这样奇迹般消失了。”→看原文

化疗耐药陷入绝境!拉罗替尼让肿瘤“戏剧性”消退

化疗后陷入绝境的癌症患儿,在接受一款全新药物的治疗后,肿瘤“戏剧性”消退!专家说,未来,这些儿童肿瘤患者可以不再需要化疗,这款药物已经创下众多奇迹。→看原文

这样的案例数不胜数....

(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在这种罕见的“钻石”靶点NTRK融合,可以马上提交给全球肿瘤医生网医学部进行解读。)

“传奇”抗癌药拉罗替尼已上市,国内多中心启动临床!

值得所有中国病友们振奋的是,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!

更庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

参考资料:

    【1】Hong D, et. al. Larotrectinib long-term efficacy and safety in adult patients (pts) with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion cancer. ASCO Annual Meeting 2023 E-Poster. Abstract 3141.

    【2】Lin, J, et. al. Long-term efficacy and safety of larotrectinib in patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion lung cancer. ASCO Annual Meeting 2023 E-Poster. Abstract 9056.

    【3】Cabanillas M, et. al. Larotrectinib (laro) long-term efficacy and safety in patients (pts) with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion thyroid carcinoma (TC). ASCO Annual Meeting 2023 E-Poster. Abstract 6091.

    https://www.alexslemonade.org/20-years/changing-status-quo-kids-cancer-one-fda-approval-time

这种国家一类新药迎来新突破!卵巢癌患者五年生存率有望提高

卵巢癌是影响女性健康的最大威胁之一,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。而PARP抑制剂的出现改变了卵巢癌传统的“手术+化疗”模式,形成“手术+化疗+维持治疗”的新模式,卵巢癌治疗进入精准医学时代。作为首个国家1类新药PARP抑制剂,由浦东创新药企业——再鼎医药带来的卵巢癌创新药则乐(尼拉帕利)再次迎来新突破。

日前,在欧洲肿瘤内科学会线上全体大会(ESMO Virtual Plenary)上,由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授领衔,全国30余家医院联合开展的卵巢癌重磅研究——国家一类新药尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA,公布了其最新的中期总生存期(OS)数据,这也成为首个且目前唯一卵巢癌维持治疗中国人群的生存获益证据,备受国内外关注。研究显示,卵巢癌五年生存率有望提高,并或将改变以往国际标准治疗方式,打造守护妇瘤女性健康的“中国方案”。

里程碑!卵巢癌五年生存率有望提高

卵巢癌有三个70%:约70%的初诊患者已是临床晚期;尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达80%以上,但70%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发;70%的患者生存时间都不超过五年。随着PARP抑制剂的问世和临床应用,维持治疗已经成为一种新的标准治疗手段备受关注。

不过,在高级别浆液性卵巢癌中,对含铂化疗和PARP抑制剂更敏感的gBRCA突变患者仅占25%,其余绝大多数75%为gBRCA未突变患者。“此前国际国内多项维持治疗研究均显示PARP抑制剂和抗血管生成药物用于gBRCA未突变患者均难以获得OS获益,因此,NORA研究首次显示出了OS获益趋势,这是具有里程碑意义的。”吴小华教授表示,“国内目前共有四个PARP抑制剂产品上市,只有尼拉帕利对gBRCA未突变患者的复发维持治疗也有明显生存获益。”

此次NORA研究中期OS数据的发布给了临床医生和患者一剂强心针。尼拉帕利维持治疗组和安慰剂组的OS中位随访时间分别为45.7个月和44.5个月。其中gBRCA未突变亚组中,尼拉帕利维持治疗显示出明显的生存获益趋势,mOS长达43.1个月,通过统计学方法处理干扰后发现,治疗组比安慰剂组延长了10.5个月。

据悉,在复旦大学附属肿瘤医院这一研究中心,已经有gBRCA未突变的铂敏感复发患者,维持治疗用药超过了5年,目前尚未复发,在其他研究中心也有不少患者维持治疗了4年多,这也就是说已经有不少患者迈过了五年关卡,有望走向临床治愈。

NORA研究是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照3期临床研究,获国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持。“NORA研究中期OS获益数据令人鼓舞,这不仅为PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗提供了高级别循证医学证据,也是全球首个且目前唯一PARP抑制剂在复发维持治疗全人群中均证实OS生存获益的研究结果,对指导中国乃至全球的临床实践具有重要价值。”吴小华教授表示。

中国智慧!独创的个体化起始剂量治疗方案提供高级别证据参考

卵巢癌创新药则乐(尼拉帕利)是再鼎医药在中国率先实现商业化的首款产品。在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中,2019年12月尼拉帕利被国家药监局附条件批准上市,2021年又基于NORA研究主要研究终点无进展生存时间(PFS)数据结果获得完全批准上市许可,采用个体化起始剂量的治疗方案。此外,2020年9月,尼拉帕利用于卵巢癌一线全人群维持治疗的适应证再次获批,成为其在国内获批的第二项适应证。基于此,则乐(尼拉帕利)成为了中国目前唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均可单药用于卵巢癌一线维持治疗和复发维持治疗的PARP抑制剂,且已被纳入国家医保药品目录。而再鼎医药联合国内医学界创新的步伐一直在加速。

此次NORA研究中期OS的数据结果中还有一项成果令人振奋:个体化起始剂量治疗方案的独树一帜,这体现了中国专家的智慧,在保证疗效的同时,明显提高了中国人群的安全性。

“起始剂量就是刚开始服药时的剂量,使用个体化起始剂量治疗方案后,因不良反应停药的患者占比仅为4%,而固定起始剂量的占比则是14.7%。”吴小华教授进一步解释道,“面向国际临床实践,NORA研究中国独创的个体化起始剂量的治疗方案能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用,有望改变以往国际标准治疗方式。在个体化精准医疗的指导下,个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案,应被考虑作为全球卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”

据悉,NORA研究最终的OS数据分析预计将在2023年公布,业界也期待中国数据为全球临床实践提供具有高级别循证医学证据的有力参考。

责任编辑 刘婉鑫

文字 杨珍莹

来源 浦东发布

作者:piikee | 分类:肿瘤治疗方法 | 浏览:40 | 评论:0