治疗癌症的最新特效药还有代理抗癌药能赚钱吗

本篇文章给大家谈谈治疗癌症的最新特效药，以及代理抗癌药能赚钱吗的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,全球新药前10：抗癌药占半数，哪款是你心中的“新药王”？上篇
• 2,“药神”重出江湖，研发组合物治癌症，是真疗效还是假宣传？

全球新药前10：抗癌药占半数，哪款是你心中的“新药王”？上篇

随着生命科学领域的突破和基因检测技术的飞速发展，进入21世纪，医药领域迎来了突破性变革，免疫检查点抑制剂、细胞治疗、治疗性抗体、癌症疫苗、分子靶向药物……各式新药层出不穷。曾让医生束手无策的绝症，甚至闻所未闻的罕见疾病，也在各式新药的攻势下，“威风不再”。
今天，妙手医生为您盘点21世纪以来诞生的10大重磅新药。它们中，有的一上市就收获百亿美元的市场；有的瞄准鲜为人知的罕见病，尽管市场不大，却为特殊人群带去希望；还有的与癌症“针锋相对”，同时向十几种癌症发起挑战。
无数人的身体，在这些新药的支撑下，重焕活力。

修美乐是艾伯维研发的一种重组人免疫球蛋白G1单克隆抗体，为肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，是全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体。其研发历程可追溯到1993年，由著名的化学药企业巴斯夫旗下的诺尔药业和英国剑桥抗体技术公司CAT利用噬菌体（一种微生物）技术研发而成。后该公司被雅培收购。
2013年艾伯维从雅培分拆而出，带走了修美乐。从此，修美乐归于艾伯维公司。
2002年，修美乐在美国成果获批，2003年开始在美销售。从此开启了其称霸全球之路。

目前，修美乐已在全球超过100个国家和地区获批上市，获批的适应症已达17个。全球范围内现有超过100万名患者正在使用修美乐治疗。截至2018年，修美乐累积销售额已经达到1159亿美元，被称为“药王”。艾伯维也凭此药成为全球药企中的巨头。

在中国，修美乐于2010年首次获批上市，目前已获批5个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、中重度活动性成人克罗恩病。另外，修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症已被纳入中国第二批临床急需境外新药名单。

在癌症中，有一种最令人害怕。它与淋巴癌一样，因遍地全身，而让人“闻风丧胆”。它，就是血液癌。
如今，大众听到这类癌症，仍然会心生畏惧。但不同的是，这种癌症目前并非无解，它碰到了新的对手——瑞复美。

瑞复美是百时美施贵宝（BMS）旗下新基公司研发的一种口服免疫调节药物，主要用于血液癌症的治疗。

它能靶向炎症介导因子TNF-α以抑制肿瘤血管生成、刺激T细胞活化，从而杀死癌细胞，达到治疗的效果。2005在美国、欧盟和日本上市，主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。在过去的十几年中，瑞复美在美国又被拓展到了多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤等多种适应症。

上市以来，瑞复美销售额一直呈增长趋势，其在欧盟和美国独有专利将在2024年到期。在国内，瑞复美于2013年首次在获批上市，目前已获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症，其化合物专利也已在2017年到期，但其适应症专利保护期可到2023年，国内竞品双鹭药业的立生和正大天晴的安显分别在2017年和2019年获批上市，并在国外多个国家获得专利授权。

值得一提的是，国内的百济神州在2017年通过与新基达成合作获得了瑞复美在中国的独家经销权，并在开发瑞复美包括复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)等在内的其他适应症。
其中，针对复发或难治性惰性淋巴瘤的上市申请已于2019年12月获得中国国家药品监督管理局受理。

艾乐妥是百时美施贵宝公司和辉瑞联合研发的一种可逆的、高选择性直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。其最常用的场景就是预防静脉血栓栓塞。

静脉血栓栓塞症，简称VTE，属于心血管疾病，具有高发病率和致死率，每年全球大概有1000万例VTE，其多发生在骨科手术、大型妇产科手术、泌尿外科手术、神经外科等手术中。

抗凝治疗是静脉血栓栓塞的主要治疗措施，可以有效防止血栓再形成和复发。艾乐妥凝血因子Xa是一个维生素K依赖的丝氨酸蛋白酶，其占据了凝血瀑布反应中的中心位置，可以由内源性和外源性凝血途径激活，直接抑制凝血因子Xa，阻断凝血级联过程中凝血酶原转化成凝血酶，从而达到抗凝的作用。

静脉血栓栓塞症，简称VTE，属于心血管疾病，具有高发病率和致死率，每年全球大概有1000万例VTE。艾乐妥是全球最畅销的抗凝血药物。目前，在诸多重大疾病中，抗凝药物都是降低患者并发症及风险的关键药物，如髋关节或膝关节择期置换术、冠状动脉和外周动脉疾病领域，卒中、房颤等疾病的抗凝血。

2011年5月，艾乐妥首次在欧盟获批上市。2012年12，艾乐妥获得美国FDA批准上市。在中国，艾乐妥则上市于2013年，并在2017年被纳入医保目录。

成人糖尿病性黄斑水肿（DME）是严重影响视力的糖尿病性视网膜病变，糖尿病患者的严重并发症之一，严重损害患者视力。全世界范围内，有数亿糖尿病患者受此困扰。

艾力雅就是攻克此类疾病的代表性药物。它是全球首个完全人源化的融合蛋白，一种可与VEGF-A（血管内皮生长因子A，可促进新生血管形成和使血管通透性增加）、PlGF（胎盘生长因子，对滋养层细胞功能有自分泌作用和对血管生长有旁分泌作用的蛋白）结合的可溶性诱饵受体，可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活，从而治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。

用于治疗糖尿病性黄斑水肿时，艾力雅的推荐剂量为2mg，初始5个月连续每月注射一次，然后每两个月（8周）进行检查并注射一次。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

艾力雅已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD)，视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。
目前全球范围内使用量已超过1600万支。

哈维尼是吉利德公司研发的抗丙肝病毒（HCV）鸡尾酒疗法，此药为非结构5A蛋白（NS5A）抑制剂ledipasvir和RNA聚合酶抑制剂sofobubvir（Sovaldi）的复方，完全口服，每日只需服用1片。

哈维尼完全消除了利巴韦林（RBV，一种抗病毒药物）和注射药物干扰素，提供了一种不受威胁、简单、耐受性良好、五年生存率高达满分的治疗方案，极大简化了基因型1丙肝患者的临床治疗，并大幅提高患者病愈的可能性，服用哈维尼8-12周的患者丙肝治愈率高达95%以上。

2014年，哈维尼在美国上市，成为丙肝临床治疗的金标准，随之开始在全球使用，成为丙肝患者的福星。

由于文章篇幅所限，本文仅介绍5款药物，后续明日将为大家呈现。

参考来源：AbbVie Receives European Commission Approval of VENCLYXTO® Combination Regimen for Patients with Previously-Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

“药神”重出江湖，研发组合物治癌症，是真疗效还是假宣传？

“我只有两个选择，上刑场或者到科学领奖台，不可能有中间状态。”

秦才东端起小碗一饮而尽，他抬手抹掉嘴角的水渍，说：“咸咸的，有点苦，再喝点水就可以了。”然后就着旁边的茶杯喝了几口。

小碗里的水无色透明，是从旁边一个敞口玻璃杯里倒出来的，杯子里装有大约1/5杯白色粉末，直接加入开水兑了兑。

这就是令牛津博士秦才东被贴上“马鞍山药神”“抗癌救星”“江湖骗子”等种种标签，并身陷囹圄的“博狮组合物”（简称“组合物”）。

年近花甲、头发花白的秦才东哽咽了，他摘下眼镜，用手捂住眼睛，半响，闷闷地说：“谁愿意有罪呢？”

那么，作为一个牛津博士，他又是怎么成为一个“假药”贩子的呢？

01

1963年，秦才东出生于安徽省马鞍山市的一个偏僻乡村，在家中排行老大。因刚刚经历了“三年自然灾害”，秦家的日子过得紧巴巴，作为长子，秦才东懂事地帮父母料理家务，照顾弟妹。但他从来没有放弃学习的念头，父母也深信“知识改变命运”，艰难地支持四个孩子好好读书。

秦才东也不负众望，1980年高考后，就顺利进入北京钢铁学院（现北京科技大学）学习。1984年，他以第一名的优异成绩通过国家选拔，公派到英国牛津大学留学，主攻材料学，并于1989年12月顺利获得博士学位。

毕业后，秦才东选择留在牛津大学攻读博士后，继续科学研究工作。

1992年，秦才东从牛津大学离职，前往新加坡国立大学工作，两年后他的年薪就达到了12万美元，而当时国内月薪普遍才几十元人民币。

秦才东痴迷于研究工作，就连跟同在新加坡留学的妹妹见面，地点都是选择在图书馆。而母亲也未曾跟着他享清福，仅在1995年他前往香港工作前才去新加坡住了一个多月。

1995年，秦才东入职香港中文大学。

一晃秦才东已经在外“漂”了12年。工作之余，他经常躺在物理系旁边的草地上思考，作为农民子弟，在国家的资助下体验了不同国家的生活，从事着喜欢的科研工作，已是非常幸运，但对未来数十年如一日地生活他仍有深深地不满足。

一时间，对于是回国创业还是继续任教，他始终无法抉择。

终于在1998年，秦才东果断辞去香港中文大学的工作，以华侨的身份回到内地。

02

2003年，六安市有人突然以“博士防盗自行车锁”的名义，在全省摆擂台，声称如果有人可以通过剪、撬等物理方式打开锁。成功开锁，即可获得30万元现金。

“重赏之下必有勇夫”，一时间，众多挑战者齐聚六安，包括一些110专职开锁人也跃跃欲试，但却无一挑战成功。

这个摆擂人就是秦才东，那么他摆下这个擂台的目的又是什么呢？

原来，秦才东1998年回到内地后，就辗转在深圳、苏州、天津等地的公司工作，有着不错的薪资和地位。但他并不满足于此，心中依旧燃烧着科研的小火苗，而他的想法却也异于常人。

他曾坦言，如果进入大学工作，他的“偏门研究”肯定都得不到资助，也就无法进行下去了。最终，他选择成为“科研个体户”，自由地进行研究。

2003年，秦才东回到六安创业，研发的第一个项目就是这款“防盗锁”。他通过摆擂台的方式使得这款防盗锁名声大噪，也因此赚取了第一桶金。

对于这款锁的质量，他非常自信，声明摆擂台的约定长期有效，如果有人使用他生产的锁却丢了车，他赔一辆全新的车。而直至目前，都无人打破纪录。

2014年，秦才东光卖锁的纯利润就高达40万元。但如果你以为他这么做仅仅为了赚钱，那就大错特错了。

2014年1月20日，《大别山晨报》大幅版面报道，秦才东攻克秸秆造纸产生污染难题的事迹，人们才知道他为此耗费了13年，花费高达数百万。

六安市一直大力推行秸秆产业化利用工程，其中秸秆造纸可以变废为宝，但是环境污染的危害也不容小觑。

早在2002年，秦才东就接受六安市的委托，着手研究解决秸秆制浆造纸的污染难题。但当地给予的资金支持远远不够，于是，秦才东将锁厂所有的利润都投入到这个项目，前后一共投入了300多万。

2014年初，项目有了突破性的进展，同时却又面临资金缺口。情急之下，秦才东变卖了三套房产和车，自筹资金200多万，终于使得项目顺利进行，成功攻克了秸秆造纸产生污染的难题。

原以为，他会就这么在科研的道路上走到人生终点，谁知一场意外竟让他偏移了原有轨道，走上一条“不归路”。

03

1990年，秦才东的父亲身体不适，到医院检查，被确诊为“贲门癌”，在医院进行手术治疗后不到半年，就因癌症复发去世了。

想到操劳一生的父亲尚未享受天伦之乐便撒手人寰，秦才东虽然已是牛津博士，依然有着深深的无力感。也是从那时起，他开始学习癌症的病理与机理，希望有一天能攻克它，以告慰父亲。

秦才东深度研究诺贝尔奖获得者Otto Warburg 提出的Warburg效应，以及细胞呼吸理论，并阅读了大量文献，2017年开始研制干扰癌细胞糖酵解过程的药物。

经过反复试验，秦才东发现将甲酸盐、醋酸、草酸盐等强还原性物质，按照一定比例混合后，对正常人体细胞无毒无害，但却可以抑制癌细胞的糖酵解过程，阻断癌细胞能量产生机制。简单地说就是饿死癌细胞，他将其命名为“博狮组合物”（简称“组合物”）。

秦才东并没有一开始就用于内服，而是尝试将“组合物”涂于皮肤表面，观察发现其有不错的治疗效果，且无任何伤害。

当时，秦才东母亲戴德桂的喉部被诊断有纤维瘤倾向，经常感觉咽喉不适，于是，他让母亲规律服用“组合物”，最后惊喜地发现母亲的症状很快得到缓解，老人家对此也是非常开心。

有了第一次试验的成功，秦才东慢慢开始让患癌的家人、亲戚和一些关系近的同学朋友服用“组合物”，都得到了不错的效果。

其中一位85岁高龄女性，罹患食道癌、淋巴癌，已到无法进食的地步，医院都建议放弃治疗了。但她尝试喝“组合物”3天后，家人就向秦才东报喜：老人家可以喝一点稀饭了。

最终，经口口相传，越来越多的癌症患者联系秦才东要求试用“组合物”。为了帮他们解决病痛，也为了收集更多的资料，以备申请专利，秦才东开始向本地晚期癌症患者免费提供“组合物”。

随着服用“组合物”的人数越来越多，配置原料、仓库租金、员工开销等等也花费越来越多，秦才东很快到了入不敷出的地步。经过慎重考虑，他决定跟患者结为“互助模式”。

患者自愿与秦才东签订《博狮“组合物”互助金借条协议》，然后缴纳一定数额的互助金，用于“组合物”的研发、生产和运输。秦才东将不间断提供“组合物”，5年后将其全额返还，如果中途不再服用或者患者去世，均可随时返还互助金。

而关于互助金也没有一个具体数额，经济条件不好的，几百、几千均可，无收入的患者甚至可以免费。

由于尚未获得专利，为避免不必要的麻烦，秦才东将“组合物”标注为“化妆水”邮寄给患者。2021年10月，一名患者家属收到“组合物”时，发现“组合物”包装简陋，仅仅是一个无任何标识的矿泉水瓶，是典型的“三无”产品，认为药品质量有假，遂向公安局报案。

经过警方调查，2022年3月4日，秦才东因涉嫌生产、销售假药罪被安徽省马鞍山市森林公安分局刑事拘留。

04

听说秦才东被拘留了，他的母亲伤心欲绝，哭了一整天，她不相信自己的博士儿子会做违法的事情。明明他的“组合物”有很好的效果，她一直喃喃自语：“他们一定是搞错了！”

秦才东组建的互助群里也炸开了锅，很多人会因此断药，一百多名患者纷纷自发提供了上百份证词和50多份体检报告，愿意出庭作证，证明“组合物”是有效的，并不是假药，希望警方能早日释放秦才东。

但在中国，药品必须经过严格的三期药物临床试验，在药品监督管理局注册才能上市。秦才东的“组合物”显然是不合法的。

另外，因为慕名而来的患者及家属越来越多，为了方便沟通，秦才东组建了两个微信群。截至他被刑拘，群成员多达一千多名，其中长期服用“组合物”的有300余人，收取互助金流水有1055.73万元，因各种原因已返还资金643.95万元。

2022年8月29日，马鞍山市花山区检察院对秦才东进行起诉，罪名为生产假药罪和非法吸收公众存款罪。

2022年12月13日庭审中，刘章律师的举证辩护有两个关键点：其一，“组合物”并不是假药；其二，互助金完全是患者及家属自愿缴纳的，不属于非法吸收公众存款。

虽然有上百名癌症患者及家属积极提供各种材料，试图证明秦才东的“组合物”不是假药。某科研单位的科学实验也证实在体外，“组合物”对肿瘤细胞有显著的杀伤作用，对正常人体细胞却无明显的破坏作用。

但是这也无法改变市场监督管理局对“组合物”做出的假药认定。

至于患者缴纳的互助金，虽是为秦才东进一步的研究提供资金支持，目的是希望他早日研制出更有效的抗癌药物，类似于众筹，但是在法律这属于“非法集资”行为。

2022年12月30日，秦才东判处有期徒刑三年，缓刑四年执行，处以罚金15万元人民币，本案也就此落下帷幕。

秦才东当庭表示认罪，不上诉，刘章律师认为假药罪判缓刑，“已经是枪口抬高一寸”了。本案能判缓刑，另外一个重要因素就是秦才东的为人和对科研的态度，秦才东自回国后，一直纯粹做科研，虽然“组合物”不合法，但是初心是为了帮助癌症患者。

2021年3月，与秦才东相熟多年的饶子和教授（中科院院士、前南开大学校长）亲笔写信，称赞他“虽然海外留学多年，始终保持着农民本色，是一位兢兢业业的科学家。”

虽然秦才东无辜被关押301天，但他表示无怨无悔，用他自己的话说：“有罪无罪，无所谓的，能出来解决癌症问题最重要。我现在的首要任务是尽快将“组合物”推向正规化、合法化。”

作为一名农民的儿子，秦才东凭着自己对科学研究的热爱，一路读到牛津大学，成为一名货真价实的博士。他有多项专利在手，体面而高薪的工作触手可及，可是他却押上全部身家，独自研制“抗癌药”，身陷囹圄也在所不惜。

他称得上是一位心怀大爱、极富担当的“当代药神”。

作者：小鱼儿

编辑：沐颜

资料来源：

《药神还是法盲？“马鞍山药神案”牛津博士秦才东的双面人生》，澎湃网，2023-01-11