贝达药业与恒瑞医药比较(300558贝达药业股吧)

过去若干年，中国医药产业存在一条显著暗线：“20年效应”。

具体来说，从仿制药、原研药到生物药的跃迁过程中，中国和西方尤其是美国的差距大致都是20年。这系由先天根基以及药品研发规律所决定，同时也与发明专利20年保护期有莫大关系。

2022年底，康方生物将其“同类首创”管线依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）在美国、加拿大、欧洲、日本权益受让给Summit Therapeutics，首付款5亿美元，整体交易金额至多50亿美元；创下彼时中国创新药license out金额新记录。

埃克替尼贡献营收超九成，但增幅收窄

趁此之际，在肺癌药物研发上注入八年心血，终成该领域霸主的贝达药业于12月2日再次向港交所递交招股申请，高盛、瑞银和中金公司为其联席保荐人。值得关注的是，早在5月30日，贝达药业已经通过港交所聆讯，但之后IPO审核状态被标注为“失效”。

但一样必须要指出的是，资本兼具A和B“两面性”，它们通过不断投资各类所谓“独角兽”，或在孵化其IPO上市后套现走人，或通过信息不对称性布置套利棋局，也反映出了资本的逐利性。

王印祥与丁列明经历相似。出生于1962年的丁列明比王印祥大三岁，二人在进入大学之前都曾有过在当地卫生防疫站工作的经历，之后丁列明考上浙江大学，王印祥则进入河北职工医学院（现河北大学医学院）就读，在国内读完硕士后，二人在上世纪90年代初在美国阿肯色大学医学院读博期间有了交集。

创业之初，丁列明担任贝达药业的董事长，王印祥兼任总裁和首席科学家，负责研发工作，张晓东则在美国帮助对接国际上的合作和项目。三人各司其职组建了贝达药业最初的研发、生产、销售等经营管理体系。

彼时，王印祥正在美国耶鲁大学做博士后，他的研究课题刚好与此有关。在那年的一次派对上，王印祥与马里兰大学化学博士张晓东相识，并讨论了研发以表皮生长因子受体(EGFR)激酶为靶标的抗癌药的可能性，这也是他们后来一直延续的技术路线。

（贝达药业董事长兼总经理丁列明）

格隆汇1月14日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2200003国)，公司申报的伏罗尼布片(CM082片，简称“伏罗尼布”)与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可申请已获得NMPA受理。

《掘金创新药》研究员认为，从国内创新药市场的格局来看，“前有堵截，后有追兵”，先声药业及君实生物能否从竞争趋向白热化的新冠口服药赛道中突围而出，仍然有待观察。除了市场供应量在逐步攀升外，当前次疫情高峰时的“恐慌性”囤药需求回归理性，新冠口服药后市在需求端同样存在很大的不确定性。

从研发进展来看，贝达药业与国内外同行相比均已有所落后。不过这一靶点所在的治疗领域市场规模较大，未来产品上市后的前景值得期待。

由于国内骨质疏松的知晓率和检测率很低，地舒单抗作为一款门诊慢病用药，理论上拥有更大市场开发潜力。这或许不只是安进公司和博安生物的任务，目前丽珠集团、信达生物、石药集团等多家公司的地舒单抗也在开发之中。

药明康德(SH:603259) 李革与赵宁夫妇；

地舒单抗是一种人类单克隆抗体，可以与RANKL结合，从而抑制破骨细胞的分化和活化，减少骨吸收和破坏。它由安进公司开发，可用于治疗骨质疏松症、骨转移、骨巨细胞瘤等多种骨相关疾病。地舒单抗2021年销售额超过30亿美元。

已获批：

能否实现盈利，最重要的还是产品被市场认可的程度。

此外，治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。

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因此，面对埃克替尼专利即将到期，后续产品迟迟未爆发，贝达药业也选择抓住抢滩港股的这一机会窗口。2021年12月，贝达药业二次递交港股招股书，拟募资10亿美元。

医药赛道近期活跃，关注结构机会方向

从贝达药业来看，其研发的BPI-16350胶囊成为CDK4/6抑制剂领域的先发者恐怕无望，但对其自身来说却是摆脱公司产品单一困境的尝试。

同时，新药研发失败、资本快速退出，使那些沉浸在上市公司所讲的“故事”当中的投资者亏损的案例，也不在少数。更何况，那些智商不在线的“皇帝新衣”之举——比如2020年12月，沃森生物拟转让研发2价和9价HPV（宫颈癌）疫苗的子公司——上海泽润事件（已夭折），便曾让一众中小投资者感到寒心。

目前，针对肝癌的一线治疗方案，主要有奥沙利铂为主的系统化疗，以TKI为主的小分子靶向药物如索拉非尼、仑伐替尼，以及以PD-1为基础的“免疫+抗血管”，“免疫+TKI”以及“双免疫”的联合方案和化疗方案。

按照国家医保局此前发布的要求，先声药业及君实生物的口服新冠药在首次挂网公示时，披露了价格构成信息。成本分别包括直接研发费用、期间费用和原料药成本，含税出厂价也同步公示，期间费用则包括管理、销售和财务成本。

信达生物(HK:01801)俞德超；

贝达药业（300558）5月10日公开信息显示，股东宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)向招商证券股份有限公司合计质押500.0万股，占总股本1.2%。质押详情见下表：

截止本公告日，股东宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)已累计质押股份4741.25万股，占其持股总数的59.22%。本次质押后贝达药业十大股东的累计质押股份占持股比例见下图：

贝达药业2023一季报显示，公司主营收入5.32亿元，同比下降9.08%；归母净利润5139.68万元，同比下降38.58%；扣非净利润1826.36万元，同比下降75.5%；负债率37.36%，投资收益-122.2万元，财务费用1776.07万元，毛利率85.28%。

而在卡瑞利珠单抗与阿帕替尼这一“双艾组合”上，恒瑞医药对其出海之路寄予了厚望，这一药物组合所基于的三期临床研究也是恒瑞医药推进开展的首个国际多中心III期临床研究，项目团队已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，计划在美国递交新药上市申请。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。

帕萨利司片（parsaclisib）是信达生物自Incyte公司引进的一款强效、高选择性、PI3Kδ抑制剂，此前已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。公开资料显示，作为一款针对PI3Kδ的新型口服抑制剂，parsaclisib对于抑制PI3Kδ在恶性B细胞淋巴瘤的生长、存活中起到重要作用。