癌症新药研发(癌症新药临床试验)

每个国家都在研究抗癌新药，但对我们来说，新药的意义更加非凡，因为癌症发病率是越来越高了。

据最新的癌症报告，我国癌症患者占全世界的20%，还有上升的趋势，2015年（能统计到的最新情况），癌症新发393万人，死亡234万人。

预防肠癌，3件事至关重要

目前，全球NTRK靶向药的研发如火如荼。研究显示，一种叫神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因在多种肿瘤中都有出现，包括结肠癌、肺癌、甲状腺癌、胰腺癌等；而在一些罕见的肿瘤，如先天性肾癌、分泌性乳腺癌、小儿纤维肌瘤等NTRK融合突变发生率达90%。

2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。

一、“神药”二甲双胍抗癌再添实锤！

实验结果显示：服药一周后，二甲双胍组FHV平均下降10.2%±SD16.9%，对照组则平均上升4.7%±SD11.5%。中位随访2.8年后，二甲双胍组无病生存率达到67%，而对照组仅有33%，两组相差一倍多！

二、二甲双胍为何称为“神药”？

二甲双胍是2型糖尿病治疗首选用药，也是糖尿病辅助药物之一，但近年来，研究不断证实，二甲双胍在其它领域也能发挥重要作用。

1、减肥作用

2、抗炎作用

3、改善多囊卵巢综合征

4、心血管保护作用

5、联合抗癌作用

三、长期服用二甲双胍，请注意3点

1、小剂量起始，逐渐加量

2、适当补充维生素B12

二甲双胍一定程度上会抑制维生素B12的吸收，导致人体缺乏维生素B12，从而引发贫血、舌炎、糖尿病神经病变等疾病风险。

建议二甲双胍用药期间周期性检查人体是否缺乏维生素B12，日常饮食注意多吃牛羊肉、肝肾脏、鱼虾等食物，补充维生素B12。如检查发现缺乏维生素B12，可在医生建议下服用补剂。

3、切忌随意停药

[1]鲁良秀,秦侃.二甲双胍抗肿瘤机制研究新进展[J].安徽医药,2018

[2]郭宁.长期服用二甲双胍要补B族维生素[J].医药前沿,2012:61-61.

[3]《“神药”二甲双胍再战癌症！实体瘤患者无病生存率增加1倍！》.医世象.2022-11-04

药品信息

药名名称：abemaciclib（阿贝西利，Verzenio）

2021年5月6日，FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌

温馨提示

二甲双胍这么厉害，没事吃两粒？

靶向药物的服用次数和剂量都是经过反复多次的临床试验才得出结论，只有按时按量才能达到稳定的血药浓度，突然增量或减量都会导致血药浓度产生波动，影响药效不说，还会导致耐药性的提早出现，甚至产生严重的药物不良反应。

半年后，他的癌症复发了，出现转移。医生建议用化疗，第一疗程结束后，检查指标发现并没有缓解，而且因为副作用，小梁的身体情况急剧下降，人也瘦得不成样子，最终只能停止化疗。

第一，金钱成本

开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元，其中包括11.6亿美元的同期投资损失和14亿美元的研发开支（包括机会成本），而且这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。最新研究显示，抗癌药的研发成本远低于塔夫茨报告中的数字。

第二，时间成本

数据显示，一种抗癌药从研发到获批上市的中值时间为7.3年，范围在（5.8-15.2年）。研究人员分析了2006年1月1日至2015年12月31日十年间只有1种药物获美国FDA批准上市的制药公司，结果发现，这10种药物中，5种药物（占比50%）获得美国FDA加速批准，另外5种药物（占比50%）通过正常审批程序获批。

第三，要承担失败风险

1、张红.做国人用得起的抗癌药[J].经贸实践，2017：60.

2、抗晚期胃癌新药国内上市[J].《家庭医生》，2015(3期)：47-47.

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上市时间：2023年2月9日