癌症新药2023上市(癌症新药硼药)

2023年，6大全新的癌症免疫疗法有望在中国及美国获批上市，肿瘤患者迎来新曙光！

免疫疗法已经成为对抗癌症的一张“王牌”。通过刺激我们免疫系统的能力去抗击癌症，为癌症疗法树立了全新的原理，可以说是人类在与癌症斗争过程中的一个里程碑！

武田制药全球高级副总裁，武田中国总裁单国洪表示："在武田和国内临床专家的携手合作和共同努力下，我们非常兴奋地与大家分享莫博赛替尼今天在国内正式获批的好消息。莫博赛替尼的获批是该靶点自发现二十年以来的重大突破，彰显了中国政府鼓励和加速引进创新药物的决心，为患者及家庭带来新的生存希望。秉承‘以患者为先'的初心，未来武田将持续为中国患者带来创新的治疗方案，并携手各方共同提升中国肺癌诊疗水平，为实现‘健康中国2030'中国总体癌症5年生存率提高15%的目标贡献力量。"

原文链接：Nature重磅：疾病控制率高达74%！新型T细胞免疫疗法对多种癌症有效

那么，国产BNCT抗癌硼药的价格是多少呢？

参考资料：

莫博赛替尼的获批打破这一治疗困境，填补了临床的治疗空白，为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者带来生存希望。此次获批是基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果，研究在全球范围内纳入114例既往接受过铂类化疗的患者：

药品名称：替雷利珠单抗

1月4日，江苏艾迪药业1类新药，艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是由艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，开发代号ACC008。

美 国

既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者

2月20日，远大蜀阳药业申报的人凝血因子IX上市申请已获得国家药品监督管理局批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于预防和治疗人凝血因子IX缺乏症（血友病B）导致的出血。

“比如硼药靶向的问题，让硼药进入到肿瘤细胞内，我们利用肿瘤的特性，被肿瘤细胞主动吸收。”肿瘤免疫及生物靶向药物专家、高晋生物科学总监杜军介绍，同时利用体内的示踪技术和活体成像技术，帮助治疗过程中智能识别，精准找到肿瘤细胞。

适应症：小细胞肺癌

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首个不限癌种的靶向药Larotrectinib 在2022年ESMO世界胃肠癌大会上发表了最新的长期数据。在19名结直肠癌患者中，总缓解率 (ORR) 高达47%，完全缓解率（CR）为5%，这意味着近一半的结直肠癌患者病灶显著缩小甚至消失。此外还有42%的患者病情稳定，疾病控制率达到了89%！

2021年11月25日，耐立克^®获批在中国上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢粒慢性期或加速期的成年患者。这打破了中国伴有T315I突变的慢粒患者长期无药可医的困境，填补了国内临床治疗空白，具极大社会价值。

安必速已在全球范围内广泛使用 30 年，其在国内的获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。

药品名称：琥珀酸瑞波西利片

注射完毕后，医生会对患者进行中子照射，不像传统放疗对正常细胞和癌细胞无差别的杀伤，照射的中子遇到癌细胞内的硼后，会产生强烈核反应继而生成高杀伤力的α粒子与锂离子，起到精准杀灭癌细胞的目的。

研发企业：百时美施贵宝

除了最新硼药治疗癌细胞的方法之外，目前比较常见的治疗方法还有哪些呢？

药品名称：来瑞特韦片

耐立克^®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种；获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。

不过，虽然癌症在人类整个演化过程中都存在，但是，一直到16世纪末开始，伴随着人类医学的发展，癌症才开始正式被重视和研究，而在19世纪之后，在癌症资料方面，才开始正式通过外科手术的方式来切除病灶。

近日，重庆高晋生物有限公司成功研发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的精准治疗药物——硼药，目前已完成中试，有望在2023年成为我国第一个上市的BNCT抗癌硼药。

1.时间短，起效快

2.难治型癌症患者的新选择

3.可预测疗效，提高治疗效果

所以，这一次我国BNCT抗癌硼药预计在2023年临床治疗的报道发出后，很多人也是抱有同样的担心，害怕价格太高，大部分癌症患者都负担不起。

2020年4月，Encorafenib+Cetux/Pan获批上市，用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。这是FDA批准的首款针对携带BRAF基因突变mCRC患者靶向疗法。