治疗癌症的药物(中国癌症药物网)

2018年11月27日，一种叫做“拉罗替尼”的抗癌药在美国获批上市。据了解，这种抗癌药能针对17种肿瘤，有效率高达百分之七十五！因此，有人将它称为“万能抗癌药”。

关于万能抗癌药，科学家一直希望找到突破，在2013年也出现了一则相关新闻。

可杀死多种癌细胞，还不伤正常细胞的治癌方法来了！

除了医保报销的范围和比例之外，我这里也汇总了一些关于医保的其他常见问题：

因为早在两年前，就已经有病例尝试过标准的一线治疗方式，虽然病情得到了一定的缓解，但过了一段时间后，病情又复发了。

在临床试验中，癌症患者的客观缓解率达到了75%，这种效果率是基于206个患者真实数据，这206个患者中有成人患者，也有儿童患者，所患的癌症也是不相同的，在15例晚期肺癌患者中，客观缓解率也是达到了73%，由此可见治疗效果确实还不错。

回想起自己跟哥哥无奈下走的“险招”，徐荣治并不后悔：“多留母亲一秒也好。”但面对癌症病友的各种咨询，徐荣治还是劝大家先去医院，“毕竟是个别情况，原料药副作用明显，如果不是迫不得已，谁会这样去做？”

①不适合含顺铂的化疗，由FDA批准的检测来确定肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞覆盖肿瘤面积的5％以上）。

2016年11月10日

优先审批时间：2020年2月24日

而且更为重要的是，T细胞本来就存在于人体。具体的过程分为五大步骤。

治疗含铂化疗后出现局部进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）

辅助药物

点击我头像，私信回复：断缴，就能看到。

另外，关于医保目录还有以下几点需要提醒一下：

中药材黄连素，对两种老年常见疾病，都有疗效

目前，布加替尼前已获得FDA的批准，可用于治疗克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。我们期待这款药物能如期获得审批，入选ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗，让这部分患者能获得更长的生存期。

目前，修美乐已在全球超过100个国家和地区获批上市，获批的适应症已达17个。全球范围内现有超过100万名患者正在使用修美乐治疗。截至2018年，修美乐累积销售额已经达到1159亿美元，被称为“药王”。艾伯维也凭此药成为全球药企中的巨头。

既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌

在即将步入2020年的时刻，美国癌症协会盘点了2019年具有重大意义的，FDA批准的针对不同癌症的新药物，我们一起来看下。

最终一共有12名患者完成治疗，随后在6~25个月中的随访显示，12名受试者的癌症现象都奇迹般地消失了，经磁共振、电子发射断层扫描、肠镜、直肠指检等检查，都没有检测到残余的癌细胞。而且副作用轻微，没有报告3级或以上不良反应，部分患者出现皮疹或皮炎、瘙痒、疲劳和恶心等1级和2级不良反应。

药物名称：Tecentriq（阿特珠单抗）

这是英国的卡迪夫大学的研究小组找到的新方法，研究成果在今年年初发表在了《自然免疫学》杂志上。

作用机制：

美国上市日期：2019-5-24

国家医保虽然福利很好，但并不是十全十美的，还需要知道以下2点：

图表2：2005-2014年国内抗肿瘤药销售额及增长率

英文名称：alpelisib

不过，如果就此宣布科学家已经研制出能够治疗多种癌症的“万能药”，还为时尚早，毕竟离研发出癌症的治疗方法还有一段距离，而且能够有效治愈癌症，还需要在临床进行进一步的试验和观察。

生产厂家：罗氏

“拉罗替尼”能针对17种肿瘤，有效率为75%

不过，抗癌药的功效大，副作用也不能忽视。

上市以来，瑞复美销售额一直呈增长趋势，其在欧盟和美国独有专利将在2024年到期。在国内，瑞复美于2013年首次在获批上市，目前已获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症，其化合物专利也已在2017年到期，但其适应症专利保护期可到2023年，国内竞品双鹭药业的立生和正大天晴的安显分别在2017年和2019年获批上市，并在国外多个国家获得专利授权。

但综合而言，溶瘤病毒对于癌症的治疗方面确实“有一手”，且优势无法替代，相信未来在抗癌治疗当中，一定有它的一席之地。

非阿片类止痛药

包括影像学检查证实肿块缩小消失、肿瘤标志物检查正常等，但这些检查往往需要多项检查综合评判，不能单一地靠一项检查明确。

2019年4月，FDA批准了首款用于膀胱癌的靶向疗法-Balversa（erdafitinib），用于化疗后病情进展的，存在FGFR3或FGFR2基因突变的晚期膀胱癌的成年人。

一项国际随机开放临床试验证明了Opdivo治疗晚期NSCLC的安全性与有效性。该试验入组了582名在铂类化疗和适当生物治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者，他们在试验中接受Opdivo治疗或多西他赛治疗。平均而言，Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月，而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外，Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了17个月；相比之下，多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了6个月。

Opdivo晚期肾细胞癌适应症的获批，是基于开放标签随机III期研究CheckMate-025的积极顶线数据，该研究在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中开展，一项既定的中期分析数据显示，与诺华抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）相比，Opdivo显著延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月），且OS收益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期，Opdivo在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月 vs 13.7个月）也表现出了相对于Afinitor的显著优越性。该研究中，Opdivo的安全性与此前的研究一致。

此次加速批准，是基于对II期CheckMate-205研究和I期CheckMate-039研究的总缓解率数据的合并分析。根据这一分析（n=95），Opdivo治疗实现了非常高的缓解率，客观缓解率（ORR）达65%（CI 95%: 55-75；62/95患者），完全缓解率为7%(CI 95%: 3-15; 7/95患者)，部分缓解率为58%（CI 95%: 47-68; 55/95患者）。实现缓解的患者中，缓解持续中位时间为8.7个月（CI 95%: 6.8-NE; 范围：0.0+，23.1+）。

该适应症的批准是基于一项名为CheckMate-141的III期临床研究结果。该研究结果显示，Opdivo组的OS显著优于对照组（研究者选择的甲氨喋呤、多西他赛或西妥昔单抗），组间差异具有统计学意义与临床意义，Opdivo降低死亡风险30%（HR=0.70 [95% CI: 0.53-0.92; p=0.0101]），Opdivo组中位OS为7.5个月（95%CI: 5.5-9.1），对照组（研究者选择疗法）的中位OS为5.1个月（95%CI: 4.0-6.0）。

Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）新适应症的获批，是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。数据显示，患者接受Opdivo治疗后，确认的客观缓解率（ORR）为19.6%（95% CI：15.1-24.9，n=53/270）、完全缓解率（CRR）为2.6%（n=7）、部分缓解率（PRR）为17%（n=46）。

该批准基于研究CA209142（CHECKMATE 142; NCT 02060188）的数据，在单药组全组中，ORR为32%（24/74; 95%CI, 22-44），2名患者达CR（完全缓解），22名患者PR。中位缓解持续时间（DoR）终点尚未达到。53名患者既往接受过5-FU、奥沙利铂和伊立替康的治疗。该亚组中的ORR为28%（n=15; 95%CI, 17-42）。该组的CR率为1.9%，PR率为26%。mDoR终点尚未达到。

CheckMate-040研究是一项1/2期开放、多中心、单臂研究，评估Nivolumab在索拉非尼治疗后进展或不耐受的HCC患者中的作用。14.3%的患者在Nivolumab治疗后缓解。91%的患者缓解时间达6个月或更长，55%的患者缓解时间达12个月或更长。

完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周
部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周
疾病稳定(SD, stable disease)靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD
疾病进展（PD, progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶
总生存期（OS，overall survival）从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。
总缓解期（Duration of overall response）从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。
疾病稳定期（duration of stable disease）是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。
无病生存期（DFS， Disease-free survival）或者无疾病生存时间，是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。
无进展生存期（PFS，progression-free survival）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。
疾病控制率（DCR，disease control rate）：CR+PR+SD。
客观缓解率（ORR，Objective Response Rate）指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。
总缓解率 （ORR，overall response rate）经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。
缓解率（RR, response rate）达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。