癌症药方(癌症药品目录)

2023-06-05 10:46:53
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为了更好地满足临床合理用药需求,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种。其中,西药47个,中成药101个。

HER2+市场上:罗氏的重磅——曲妥珠单抗开始感受到专利到期的阵痛,销售额出现缓慢下滑;为了应对曲妥珠单抗专利到期问题,罗氏早就推出了帕妥珠单抗,一线妥妥联合用药,大幅度提高了总体生存期;覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。此外,罗氏HER2的ADC药物—T-DM1也表现不俗,2019年销售额14亿美元。

过去我写很多城市的医保政策解读,北京、上海、广州、深圳、杭州、重庆、长沙........

当抗癌药研发问题逐步解决,国产抗癌药日益增多

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起初BMS公司的O药作为PD-1抑制剂的“first in class”,依靠众多适应症的批准,在市场销售方面处处压制默沙东公司的K药。16年O药在一线NSCLC大规模临床III期试验后,K药后期凭借NSCLC、MSI-H实体瘤临床试验的成功,反超O药,成为了PD-1抑制剂的王者。

资料/市医疗保障局、中国政府网

随着医疗水平的不断发展,越来越多的好药面世,用于治疗癌症、乙肝、糖尿病等疾病,不过这些药物价格都不低。

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而原本在CML等领域大放光彩在伊马替尼随着专利到期的影响,在去年《我不是药神》打了个酱油下,不复往日荣光,跌出了TOP25榜单,徒留二代的Bcr-Ab抑制剂—达沙替尼与厄洛替尼苦苦支撑。

药物研制的成功率并不高,纵观国内,国内有几个制药公司的市值能达到20亿美元以上,即使有这么多家底,又有几个人愿意将未来砸在一个单独的产品上。

谈及儿童用药情况时,中国中医科学院西苑医院儿科主任医师冀晓华表示,本次医保谈判共收录7种儿科用药,充分考虑到了药物的安全性与有效性,药物均以口服液、颗粒为主,易于患者服用。增补的儿童用药都是临床最常用的,由于儿科门诊呼吸系统与消化系统疾病占很大比例,本次调整用药特别针对这两种疾病做了专门收录。

调出机制更成熟有效

国家医保虽然福利很好,但并不是十全十美的,还需要知道以下2点:

乳腺癌靶向药

国家医保局表示,本次《目录》调整工作,共有162种药品进行了谈判,119种药品谈判成功,成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。以最受关注的抗癌药为例,2018年国家医保局组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,并于2020年底协议到期;14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,个别一线抗癌药降幅超过60%。

“医保谈判以及相关配套政策,旨在给予企业以量换价的稳定预期,在降低药品价格、减少患者经济负担、减轻医保基金压力的同时,给予企业合理利润空间,用于持续的创新和发展。”阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬举例,阿斯利康公司的奥希替尼片是治疗非小细胞肺癌的第三代靶向药物,较前代产品有明显的临床优势。在成功通过2018年和2020年针对新的适应症的两轮医保目录谈判后,奥希替尼片目前在国内的价格已远低于其他国家和地区,充分体现了尽最大可能惠及患者的承诺。

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新版医保目录的西药、中成药部分共收载药品2643个,包括西药1322个,中成药1321个(含民族药93个),中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。

虽然很多特药进入了医保,但是又要面临很多药物医院买不到的现状。

血液瘤的重磅炸弹

调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

最后小艾列了个表格,里面都是我国自主研发的抗癌药,供大家查阅:

甲状腺癌靶向药

相关专家认为,此次国家医保目录调整有6大亮点:

以前吃不起的药进入医保目录之后,降低了很多患者的经济压力,相信以后还会有更多好药进入医保。

罗氏的T药在O、K夹缝间野蛮生长,率先拿下了一线SCLC、三阴性乳腺癌、肝癌等适应症,加上罗氏公司在肿瘤的强势,销售额一路扶摇直上,迈入20亿美元大关。NSCLC适应症,2019年ESMO的IM110的部分成功,PD-L1强阳性一线NSCLC,T药单药也处于NDA阶段……

值得注意的是,为更好满足患者对新上市药品的需求,此次医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围,有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。企业界人士表示,此次谈判,释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向,在确保患者用上降价药的同时,也在保障患者及时用上新药上作出了努力,进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。

其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个,绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

请看下图

小儿清热感冒片、双黄连口服液、强力枇杷露,都从乙类变成甲类了。

年过90的中国工程院院士孙燕说到,“十一五”期间,我国只批了1个抗癌药;“十二五”期间批了2个抗癌药;而去年一年的时间,就批了5个抗癌药,其中,拥有全球知识产权的达伯舒抗癌药更是达到了国际水准。

这意味着有近 98% 的药品是不在医保范围内的,如果要用到这些药品,只能全部自费。

以治疗结直肠癌的爱必妥为例,从每瓶 4232 元降到 1295 元,价格在世界范围内来说都是最低的了;治疗肺癌的泰瑞莎,价格也降低了71% 。

参考资料:

市医疗保障局消息,《国家药品目录》于1月1日起正式实施,其中,70个新增、27个续约药品共计97个药品经过谈判进入医保目录,平均降价60.7%、26.4%。哪些新药“入围”?

97个药品经过谈判进入医保目录,平均降价60.7%、26.4%。谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

缴纳医保的有13亿人,相当于这13亿人共用一个大水池,每个人能享受到的是有限的,很多昂贵的药在医院根本就买不到,只能自己自费去外面买。

国内市场,PD-1抑制剂研发依旧火热,八位重磅玩家竞先逐艳;后面的正大天晴、康宁杰瑞、基石等药企蠢蠢欲动,离上市只差数年之隔。PD-1抑制剂宛如春秋争霸一般,各方势力逐鹿中原,火爆异常。

中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃说,新抗癌药研发的关键在于足够的人力、财力和设备等的投入,可现实中,由于临床医生投入临床研究的时间太少,又缺乏编制补充人员,加上床位数太少等多个原因,导致临床试验也存在困难。

作者:piikee | 分类:肿瘤治疗方法 | 浏览:101 | 评论:0