36氪获悉, AI数字病理分析公司迪英加宣布已获得数千万元A轮融资,本轮由君联资本、金阖资本(金域医学关联基金)和IDG资本共同领投,将门创投、布朗什维克基金继续跟投。据创始人杨林透露,本轮融资将主要用于完善公司的四条产品线,建立迪英加杭州/上海/美国研究院,及继续开拓海外市场。
关于迪英加36氪曾有过介绍,它专注于提供数字病理图像分析工具用于癌症诊断和分级。
才能保障医生在超指南
一名骨癌晚期患者在医院接受治疗。图/视觉中国
对此,陆巍对《中国新闻周刊》解释说,患者来的时候是胃癌多发肝转移,还吃了一个月麝香。“应该是肿瘤没控制住,腹痛厉害,疼痛6~8级,不能进食,影响睡眠”,患者不愿意再做胃镜活检,他也不能强制。
NK细胞疗法还被一些体检机构、企业包装成一种保健产品,声称其既可以提升人体免疫,还可以预防癌症、延缓衰老,有美容和保健的双重功能。一位业内人士所在的体检机构就可以为亚健康人群提供NK针,但价格很贵,要先充值近50万成为会员,一年可以打3-4次NK针,每一次打的时候再交3万多元。
这版方案真的需要如此多的基因信息做参考吗?一位不愿透露姓名的上海某大三甲医院胃肠肿瘤专家告诉《中国新闻周刊》,通常情况下,胃癌一线化疗前看三个必检项目就够了,即影像学、病理学与HER2基因检测,单查HER2这一项免疫组费用不高,通常在100元~200元。
升白针分“长效”和“短效”两种,短效升白针上市时间久,价格相对便宜,目前每针100元左右,但使用频率高,每天一针,通常要连用5~7天。一针剂量为3mg的长效升白针价格不到2000元,6mg剂量装的每针要3000多块,“药效”长达14天,甚至21天。
而传统用深度学习算法来预测肿瘤区域的项目多数只能将每张切片剪切成大量小尺寸图块,再预测单张图块是否为肿瘤区域。不过,仅凭单张图块而不知周边区域的情况会影响预测准确度,由此产生的假阳性十分显著。
辅助用药乱象
文章指出,上海交通大学医学院附属新华医院普外科副主任医师陆巍给患者做不必要的NGS基因测序、开不合适化疗方案药物,以及推荐无效、昂贵、不合法的NK治疗等一系列行为,致使患者花费增加十倍却更早死亡。一如张煜在文中所恳求的,这件事很快引起了有关部门的关注。4月19日,国家卫健委回应称,对于有关情况和反映的问题开展调查,相关情况将及时向社会公布。
目前在国内,安徽、山东、上海、甘肃等省市出台了对医疗机构和医生的积分监管办法但约束性并不强。2021年2月,国家卫健委发布了《2021年国家医疗质量安全改进目标》,其中一条,就提到要建立及完善医疗机构医疗不良事件的报告、监测及评价机制。
日达仙,是由美国赛生药业公司出品的一种胸腺肽制剂,主要用于增强免疫力。这款药物在中国批准的适应证是治疗慢性乙型肝炎和免疫损害病者的疫苗增强剂,并不包括“抗肿瘤治疗”。
迪英加切入的正是这一细分领域,其基于自动检测和分割图像算法的高通量分析系统能直接对全场图像进行判读,并聚焦于算法突出的肿瘤区域,提高辅助诊断效率。以宫颈图片为例,迪英加开发的系统能在5秒内自动筛掉大量的阴性切片,系统判读的敏感性为100%,特异性为95%以上。
事实上,连徐以兵自己也在2019年5月发表的一篇论文《基于自然杀伤细胞的癌症免疫治疗:当前的进展和新的机会》中也承认,已经在一系列临床试验中去测试自体NK细胞在体外扩增后用于治疗淋巴瘤,结肠癌,乳腺癌和肺癌等癌症患者的效果,但仅观察到非常有限的抗肿瘤作用。
在方舟系之外,徐以兵在2014年和2017年先后成立了上海博慷生物科技有限公司与上海嘉慷。工商信息显示,这两家实为同一家企业,地址相同,都在上海市长宁区临新路268弄4栋301室,两家企业的产品都是提供NK针。目前,徐以兵名下实际控股的企业共有7家,其中一家美容公司名叫上海嘉英医疗美容诊所有限公司,地址就在嘉慷隔壁的302室。
前述北京乳腺肿瘤内科主任医师曾将一份样品送检两家基因检测公司,得出彼此矛盾的结果。2015年起,国家卫健康委临床检验中心每年开展肿瘤诊断与治疗NGS室间质评,由实验室自主报名参加。2019年,全国有146个实验室参加质评,126家实验室回报结果,满分53家,满分通过率仅为42%。
肿瘤治疗黑幕调查
2020年9月1日,河南郑州市,河南省肿瘤医院旁的一家“共享厨房”,每到饭点就会有大批癌症患者的家属来这里做饭。他们大多因为看病家庭负担较重,为了节省花销,也为了病患吃的干净、放心些,便选自己动手做饭。图/IC
4月27日,国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在新闻发布会上表示,国家卫健委组织了国家癌症中心、国内相关领域的权威专家,对病例整个治疗过程进行了专家和同行评议,认为青海患者于上海某医院在整个治疗过程当中,治疗的原则基本上都是符合规范的。
2016年2月,即在魏则西事件不久前,徐以兵在接受《杭州日报》采访时说,中赢生命方舟已经联合解放军117医院、301医院、浙医二院等国内知名三甲医院以NK细胞免疫疗法共同治疗了2万多名癌症患者,癌症的治疗有效率大概在40%。
去年7月13日,马进仓的血液版NGS检测报告出炉,包括807个基因。根据报告,陆巍给马进仓制定的首个化疗方案是“一线治疗方案FOLFOX”,即氟尿嘧啶与奥沙利铂联合用药。
一位三甲医院的工作人员透露说,他曾介绍自己的亲属去医院进行细胞治疗,收到了大约1%的回扣,就有3000元,而他只是处于这个回扣链条的最下端,在他之上,还有护士和医生。有时候,医生之上还有上线。
被张煜“点名”的,还有抗肿瘤明星药物PD-1抑制剂的滥用问题。张煜在文中写到,有医生滥用PD-1抑制剂,在胃癌术后、胰腺癌术后、肠癌术后、胆管癌术后的明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者,错误的告知患者可以明显增加疗效,从而诱导这些患者进行PD-1抑制剂治疗。
华大基因肿瘤事业部总经理朱师达对《中国新闻周刊》介绍说,过去的两种基因测序技术,只能测定单个基因突变,与之相比,高通量测序能同时测定数百个乃至更多基因,为靶向药物、免疫治疗提供更全面的参考信息。用于检测的样本主要有肿瘤组织或血液两种。
另外,据杨林介绍,其高通量快速分析系统5秒就能处理完1亿像素的全视野病理扫描图像,细胞检测精度达99%。
这份“个体化方案”正是引爆舆论的其中一个争议点。前述北京一位消化肿瘤内科专家介绍说,AFP阳性胃癌是一种临床上比较罕见的胃恶性肿瘤,与普通胃癌相比,AFP阳性胃癌的肝转移率、淋巴结转移率更高,且预后更差。更为棘手的是,“目前针对甲胎蛋白阳性的晚期胃癌,世界范围内都没有可供参考的明确指南。”他说。
本刊记者/李明子 杜玮 霍思伊 彭丹妮