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据美国有线新闻网(CNN)报道,美国食品和药物管理局(FDA)在通过加快审查程序后,于本周批准了两种新的癌症治疗药物Vitrakvi和Xospata的上市。由于这两种药物都是用于治疗罕见癌症,所以被称为“孤儿药”。
据报道,Vitrakvi在周一获得批准,可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。FDA在一份声明中说,这是FDA第二次根据不同肿瘤类型的通用生物标记批准一项癌症治疗方案,而不是根据肿瘤在身体中的原发部位。
Vitrakvi将被用于治疗携带NTRK融合基因的实体肿瘤患者,转移或手术切除很可能导致严重的发病率,且病发后没有代替治疗的方案或者治疗也不会取得效果。FDA说,NTRK基因很少见,但在许多类型的癌症中都存在,比如乳腺类似物分泌癌和婴儿纤维肉瘤。
Vitrakvi图片来源 CNN
FDA称,周三批准的Xospata是用于“治疗患有复发或顽固性急性髓系白血病(AML)并伴有FLT3基因突变的成人患者”。AML是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。大约25%到30%的AML患者会出现FLT3基因突变。FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在声明中说,这些基因突变通常与侵袭性更强的肿瘤相关,患者癌症复发的风险更大。
这两种抗癌药物都获得了优先审查。FDA优先审查程序建立于1992年,获得优先审查意味着可以在6个月内审查完药物或治疗方法,而正常审查程序是10个月。
红星新闻记者 蒋伊晋 编译报道
编辑 巫梦琦
中新网1月21日电 据意大利天天通讯社援引安莎社20日报道,近日,由米兰大学和意大利国家分子遗传学研究所组建的团队,共同发现了可以唤醒人体内免疫系统对抗癌细胞新分子的关键钥匙:非编码RNA分子。
报道称,研究表明,之前一直被研究人员认为是“垃圾”DNA的非编码RNA分子是激活人体免疫细胞,尤其是CD4+T淋巴细胞的关键。其原理是RNA分子可在未成熟的CD4+T淋巴细胞中不断积累,而当淋巴细胞被激活时,RNA分子便可急剧减少。
研究人员将RNA分子放入浸润肿瘤中,使其在浸润肿瘤的CD4+T淋巴细胞中重新积累,与此同时,已经失去功能的T淋巴细胞开始恢复清除病变细胞的能力。
至此,研究人员确定了与免疫疗法相结合的新治疗靶点,并希望以此开发出新的抗癌药物及治疗方法,来造福更多的癌症患者。
来源: 中国新闻网
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作者:Cheney
导读:癌症是全球主要死亡原因之一,每年影响着数百万人。虽然基础化疗仍然是世界上最常见的癌症治疗方法之一,但化疗药物的严重副作用给癌症患者带来了担忧。不仅会导致继发性疾病发生,还会导致患者生活质量下降。为了防止出现不可避免的损害,宾夕法尼亚州立大学的研究人员开发了一类有效无毒的新型纳米材料,能够在化疗药物侵袭健康细胞之前捕获不必要的药物,起到保护人体的作用。
“为了减少局部化疗期间抗癌药物的脱靶效应,我们有必要找到一种方法去阻断不必要药物的体循环。”宾夕法尼亚州立大学化学工程和生物医学工程助理教授兼首席研究员Amir Sheikhi 说道,“现在抗癌主要的化疗药物是多柔比星 (DOX),其毒性大,主要副作用为骨髓抑制、心脏毒性、脱发、消化道反应,少数人有发热、肝功损害、出血等症状。对此我们开发出了一种新型的工程纳米材料—毛状纤维素纳米晶体。它有着比DNA材料高3200%的能力去捕获DOX。”该论文发表于《Materials Today Chemistry》杂志上,题为“Engineering hairy cellulose nanocrystals for chemotherapy drug capture”。
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S24685?via%3Dihub
该纳米材料的纳米粒子是从植物细胞壁的主要成分中提取出来的,其每一端都有大量聚合链。这些聚合链显著增加了纳米晶体的潜在药物捕获能力,远远超过了传统纳米颗粒和离子交换树脂的能力。“目前还没有基于纳米颗粒的超容量药物捕获系统,这种系统的开发可能会对癌症治疗计划产生重大影响。”Sheikhi说道,“对于某些器官,比如肝脏,化疗可以通过导管进行局部给药。如果我们可以放置一个基于纳米晶体的装置来捕获从肝脏下腔静脉排出的多余药物,那么医生就有可能使用更高剂量的化学疗法来更快地杀死癌症,并且不必担心会损害健康细胞。一旦治疗完成,就可以移除该装置。”
传统纳米材料的缺陷是当暴露于血液时,其电荷数量会变少,从而限制了可以结合正电荷的药物分子数量。为了生产能够捕获化疗药物的纳米材料,研究人员对针叶木浆中的纤维素纤维进行了化学处理,使其能够稳定血液中的离子成分。人体血清是血液中最富含蛋白质的部分,不含红细胞、白细胞和血小板,研发后的毛状纤维素纳米晶体在人体血清中进行了测试,发现每克都可以有效地从血清中去除超过6000毫克的DOX。
研究人员还发现毛状纤维素纳米晶体对人体血液中的红细胞生长没有有害影响。“我们发现毛状纤维素纳米晶体与人血清中带正电荷的药物结合并立即捕获DOX,并且不会产生任何细胞毒性或溶血作用,”Sheikhi 说道,“我们希望这种有效、无毒的纳米颗粒能用于捕获多余的药物并从体内去除不需要的分子,如迷幻剂和毒素等,为生物脱毒提供新的平台,为开发下一代体外和体内药物捕获装置铺平道路。”
此外,这种毛状纤维素纳米晶体还能够选择性地与稀土元素相结合,从电子废品中提取有价值的材料,分离各种元素。
参考资料:
https://www.eurekalert.org/news-releases/939367
注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。