本篇文章给大家谈谈氯化钠注射液,以及天麻素注射液的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
在2022年的医保药物大名单里,有8种新药格外瞩目,特别是对高血压、高血脂以及心脑血管疾病患者来说,尤为关键。这8种药物在进入医保后,价格会得到一定调整,从而能够满足更多人群的需求,它们分别是硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、氨氯地平叶酸片、阿齐沙坦片、海博麦布、优洛尤单抗注射液、阿利希尤单抗注射液、注射用盐酸兰地洛尔。那么,这些药物在使用时有哪些注意事项呢?
指导专家暨南大学附属第一医院药学部主任药师 王景浩
暨南大学附属第一医院药学部药师 陈明浩
老人报记者 张洵 通讯员 张灿城
心衰新药解析当出现心力衰竭或急性心脏病时,速效救心丸是很多病患的救星。而新纳入的2种药物硝酸异山梨酯氯化钠注射液和硝酸异山梨酯葡萄糖注射液可以算得上是硝酸甘油的新品类,其主要成分为硝酸异山梨酯,只不过硝酸甘油作用时间较短,而硝酸异山梨酯作用时间较长。暨南大学附属第一医院药学部王景浩主任药师表示,硝酸异山梨酯能起到扩张血管、控制血压、减轻心脏负担等作用,可用于心衰患者、心血管狭窄患者、高血压患者等。尤其是一些急性心脏病需要输液的时候,可以通过输注硝酸异山梨酯来快速地控制病情。两种药差不多,只不过一个是用生理盐水氯化钠作为载体,另一个是葡萄糖作为载体。氯化钠注射液,一般就是生理盐水,适用于有糖尿病的心脏病患者;葡萄糖注射液适用于心脏负担更重的患者,因为盐水输入过多,会增加心脏负担。
降压新药解析此次纳入医保的药物包括地平类,即氨氯地平叶酸片。王景浩表示,相较于传统的地平药物,它在原有基础上加入了一定的叶酸含量,从而使得药物在控制血压的同时,还能够降低半胱氨酸浓度,综合调理心脑血管疾病,比较适合半胱氨酸水平较高的患者。对于同型半胱氨酸偏高的人,此前建议加用0.8毫克的叶酸片,现在直接把降压药和叶酸片复合在一起,方便了H型高血压的患者服用。
常见的沙坦药物有好几种,如缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦等。王景浩表示,此次新增的阿齐沙坦与坎地沙坦相当,但降压效果比坎地沙坦更有效。药物安全性方面,阿齐沙坦的安全性和耐受性均良好。因此,沙坦类药物可用于高血压、心衰患者、尿蛋白阳性的患者等。
降脂新药解析3种降脂药分别为海博麦布以及2种单抗注射液,主要用于他汀药物作用不佳或是患者对他汀药物不耐受的状况。其中海博麦布是最新的研究成果,除了能够和他汀类药物联合使用外,此类药品还能够用来治疗原发性高胆固醇症状,对此类病人作用较为明显。
而2种注射液优洛尤单抗注射液、阿利希尤单抗注射液具有较高的普适性,尤其适合青少年高血脂症患者。王景浩表示,这两种单抗都是PCSK9抑制剂,能够降低低密度脂蛋白胆固醇,它们都是针剂,一般需要一个月注射1~2次。主要用于他汀药物降脂效果不佳,并在配合海博麦布的基础血脂仍未达标,或对他汀过敏、他汀不耐受,可以使用这两种单抗来配合降脂治疗。
心率失常新药解析第8种药物为注射用盐酸兰地洛尔,其主要疗效是快速调节心率状况,从而避免心律失常频发以及危害加深。
王景浩表示,相比较于之前治疗心律失常的药物美托洛尔、比索洛尔等,这种新型的盐酸兰地洛尔,是一种静脉药物。主要用于急性的快速心律失常,比如急性的房颤、房扑、窦性心动过速等的抢救治疗。和常规药物相比,盐酸兰地洛尔只适用于短期应急治疗,即用药后10分钟内,患者能够恢复正常心率,但后续治疗依旧不可缺少,否则会有复发风险。
来源:老人报 2020-03-07
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。现将有关事项公告如下:
一、所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照天麻素注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各天麻素注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好天麻素注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读天麻素注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读天麻素注射剂说明书。
特此公告。
附件:天麻素注射剂说明书修订要求
国家药品监督管理局
2018年6月12日
附件
天麻素注射剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括:
消化系统损害:恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。
皮肤及其附件损害:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。
神经系统损害:头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。
精神障碍:嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。
全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。
心血管系统损害:心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。
血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。
视觉损害:视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。
其他:耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。
二、【注意事项】项应当包括:
1.严格掌握用法用量,按照药品说明书要求的给药途径给药。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
3.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
三、【儿童用药】项修订为:
未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)
文/国家药品监督管理局
图/来源于网络
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。现将有关事项公告如下:
一、所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照天麻素注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各天麻素注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好天麻素注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读天麻素注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读天麻素注射剂说明书。
特此公告。
附件:天麻素注射剂说明书修订要求
国家药品监督管理局
2018年6月12日
附件
天麻素注射剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括:
消化系统损害:恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。
皮肤及其附件损害:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。
神经系统损害:头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。
精神障碍:嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。
全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。
心血管系统损害:心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。
血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。
视觉损害:视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。
其他:耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。
二、【注意事项】项应当包括:
1.严格掌握用法用量,按照药品说明书要求的给药途径给药。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
3.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
三、【儿童用药】项修订为:
未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)
文/国家药品监督管理局
图/来源于网络