治疗癌症的最新特效药(治疗癌症进口药)

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文章详情介绍：

• 1,日本抗癌特效药问世，缓解率高达80%，白血病会被攻克吗？
• 2,最长生存期4年，中国自主造出了抗癌药，肺癌患者有了新选择

日本抗癌特效药问世，缓解率高达80%，白血病会被攻克吗？

前段时间，一篇“日本攻克白血病”的文章火了。

文章里称：日本东京诺华制药研发成功了一种特效药，能够治疗白血病。这种药只需要使用一次，价格为3349万日元(约合人民币210万元)，而且，去年5月22日起可使用医保。

白血病，也称为血癌。犹记得曾经风靡一时的韩剧《蓝色生死恋》，女主角最后就是因白血病发香消玉殒。近日，日本新闻媒体采访了诺贝尔医学生理学奖获得者本庶佑教授，他称日本宣布白血病已经攻克！并且这种药品已被列入日本医保，白血病患者只需负担30%的医疗费。新闻报道更指出，这款名为“Kymriah”的特效药，直接提升了60%的治愈率，是医疗界的奇迹。

·Kymriah的适应症

“Kymriah实际上是一种靶向CD19的基因修饰的CAR-T细胞免疫疗法，最初是美国宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的。早在2017年，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其上市。”北京清华长庚医院血液肿瘤科主任医师李昕权在接受科技日报记者采访时表示。

“Kymriah”的作用其实就是给抗原受体细胞（CAR-T细胞）先提取到人体外，给其装配了一个能够准确寻找到白血病细胞的“导航”系统，升级后的T细胞再送回体内，靶向击中白血病毒，完成细胞免疫治疗。

“Kymriah”作为人类史上首款CAR-T细胞产品，它在临床运用上还是一个“婴幼儿”。Kymriah最开始主要被用于治疗25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者。2018年5月，Kymriah第二个适应症获批，它被用于治疗复发，或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

·实验数据如何？

坊间流传“Kymriah”的治愈率高达80%是真的吗？我们进一步挖掘这种免疫疗法的真相。

2012年，白血病患者艾米丽在医院接受了尚在临床试验阶段的CAR-T细胞免疫治疗，成了全球首个采用该疗法治疗的白血病儿童，她也是这个疗法的获益者。艾米丽从接受治疗至今，已经度过了7年，白血病无复发迹象。

那临床试验的数据又如何？小艾从FDA官网中找到了答案：在临床试验中，63位白血病患者接受了Kymriah的治疗，3个月后，总缓解率为83%，即52位患者的病情得到了缓解。但这只是缓解率，缓解率只能证明病情在某一段时间得到控制，但这不意味着治愈。

Kymriah的CAR-T细胞免疫疗法“治愈率”缺乏科学依据，也没有临床数据考证，坊间流传的80%的治愈率有点言过其实。

人们对任何新的治疗技术都有渴求之心，但不得不承认，作为一颗“新星”，CAR-T细胞疗法存在许多不确定因素有待探索。

在大部分人眼中，患了“白血病”宛如生命走近了倒计时，但所有白血病都是不治之症吗？

·治疗白血病的这些方法，分别达到什么样的效果？

随着对白血病研究的深化，治疗手段也层出不穷。目前白血病的治疗方法主要包括以下三种：静脉化疗、骨髓移植、靶向治疗。

静脉化疗：这种治疗方法是最早使用的治疗白血病的手段，它在临床上有40多年的经验，所以到了今天，急性白血病的基础治疗方案仍然是静脉化疗。静脉化疗能使白血病在短期内得到控制，但难以除根。

骨髓移植：自1990年起，这个治疗手段开始推广，到了2013年已经有100万人接受了骨髓移植。它能够明显改善白血病病情，将近5成患者通过这个治疗方法达到治愈。

靶向治疗：靶向治疗可以仅仅杀死白血病癌细胞，而保证其他正常细胞无损。在靶向治疗防癌中针对急性早幼粒细胞白血病已经有了成熟的靶向治疗方案。

“Kymriah”药物的问世让许多白血病患者和家庭看到了新的希望，据相关媒体报道，日本将Kymriah纳入医保后，患者需承担费用降至41万日元(约合人民币2.8万元)。这也给了无数正被疾病困扰的人们，看到了政府有力的支撑。相信未来我国也会对于这类疾病给出进一步的医疗体系保障，让更多的人重回健康的生活。

参考资料：

[1]《白血病治愈率80%？ 日本的这款新药没那么神》.科技日报.2019-09-09

[2]《全球首例！白血病患儿新方法治疗成功痊愈》.中国日报.2015-11-07

[3]《罗一笑刷爆朋友圈：白血病真是不治之症？》.丁香医生.2016-11-30

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最长生存期4年，中国自主造出了抗癌药，肺癌患者有了新选择

一种全新的药物，让原本活不过8个月的癌症患者挺过4年。

沈老伯是一名晚期肺癌患者，2017年查出肺癌，当时只能采用化疗治疗。遗憾地是，化疗的效果非常不理想，第一次化疗后复查，沈伯的就出现了双侧肾上腺转移。好在天无绝人之路，国内的“赛沃替尼”临床研究启动了，他成为了赛沃替尼临床研究的第一位患者，这是一种全新的靶向药。

服用赛沃替尼仅仅一个月，沈老伯的转移灶就有了明显的缩小，缩小到2.4cm，服药三个月后，转移灶缩小到1.8cm。经过长期的服药，肿瘤没有再对沈老伯造成威胁，目前已经服药4年了，病情依旧很稳定。

沈老伯得益于我国自主研发的靶向药赛沃替尼，以往使用这种药，只能申请临床试验，如今，赛沃替尼已经成功获得国家药监局的批准，未来还会有更多像沈老伯一样无药可救的患者受益。

我国拥有着庞大的肿瘤药市场，仅2017年肿瘤药的规模就超过了1400亿，并且年年攀升，遗憾地是，据前瞻产业研究院统计，我国将近一半的肿瘤药市场都被进口药占据，一些高端的靶向药更是完全依赖进口。

另外，我国创新药的研发更是比不上国外，据统计，2014年到2019年，美国平均每年产出43个创新药，而中国只有4.2个，一些创新药往往以国际最高价格进入中国，大大加重了我国癌症患者的负担。

不过，赛沃替尼的上市，使这一局面得到改变。

2021年6月23日，赛沃替尼的国内适应症申请获得批准，解决了一大批肺癌患者“无药可用”的困境，这是我国自主研发的靶向药，是中国拥有自主知识产权的创新药，它是一种MET抑制剂，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

实际上，早在2015年，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜就带领团队展开一系列的临床试验，参与试验的患者坚持服用几年，病情就控制在很可观的状态。

作为一款治疗癌症的创新药物，赛沃替尼的研发进展非常快，从以陆舜为代表的研发团队开始进行针对性的试验，到获批上市，仅几年的时间里，肺癌患者的生存率从以往极低变成到现在长期存活，可以说，赛沃替尼的研发、上市，让肺癌变成一种“慢病”，更让患者看到生的希望。

作为中国人自主研发的一种药物，赛沃替尼可以说是真正的“国货之光”！

MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌一直以来就被视为世界难题，在赛沃替尼上市之前，仅有的治疗方案疗效非常有限，患者对铂类为基础的化疗耐药率较高，因此预后也较差。

MET的靶点不仅是癌症的原发性驱动基因，也是耐药原因，而赛沃替尼的上市，有望一改该治疗格局，赛沃替尼的临床2期数据显示，使用赛沃替尼治疗的患者病情缓解率达到49.2%，控制率则高达93.4%。

现如今，赛沃替尼正在进行多方位的临床试验，并且取得不错的成绩，其具有的3大优势也跃然纸上。

根据试验分析，赛沃替尼主要有以下3大优势：

1、适合中国患者：在II期的研究中，参与试验的患者均是中国人，而试验结果表明赛沃替尼具有良好的治疗效果，充分说明了其是适合中国患者的治疗药物。

2、效果好：在II期研究结果中，除了显示其能够使肿瘤得到更好控制之外，对其他非小细胞肺癌亚型患者也显示出了很好的效果病情缓解率49%，控制率为95%。

3、安全性高：在赛沃替尼的多项临床试验中，患者出现的不良反应多数为1至2级，且没有间质性肺病的出现，耐受性可观，由此可见，它的安全性是比较高的。

可以骄傲地说，赛沃替尼是为国人“量身定做”的抗癌药物，是真正的“国货之光”！

参考资料：

[1]《中国专家历时5年自主研发的肺癌靶向药获批上市》.中国新闻网.2021-06-29

[2]《重磅！中国首个MET抑制剂赛沃替尼获批上市，国内MET靶向治疗时代开启》.医学界肿瘤频道.2021-06-23

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