癌症药上市(抗癌症药物一针120万)

本篇文章给大家谈谈癌症药上市，以及抗癌症药物一针120万的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,治疗肺癌新药“普拉替尼”，我国获批上市超1年，临床效果如何？
• 2,天价抗癌药120万元一针，能让癌细胞“清零”_
• 3,120万一针的“抗癌药”，至今有200名患者使用，真的值吗？

治疗肺癌新药“普拉替尼”，我国获批上市超1年，临床效果如何？

距离普拉提尼在中国上市已超一年，说起这款药物，大部分人都会感到很陌生，但对于肺癌患者来说，这类药却常在治疗过程中被提及。

普拉提尼主要用于治疗肺癌，它的上市曾给众多患者带来新的希望和选择。在它上市一年后，也会有不少癌症患者好奇，这种药到底是怎样的药物？它目前的临床疗效如何？我们这些普通患者是否能用得起呢？家医君为大家一一解答。

要知道在近几年来，我国肺癌的发病率逐年攀升，甚至乎肺癌的发病率和死亡率均位居癌症榜首，而其中非小细胞肺癌占比例较大。但随着普拉替尼的上市，肺癌患者们迎来了有新的希望。

没错，普拉替尼作为一种抗癌药物，主要适用于肺癌患者，其中包括转移性非小细胞肺癌，以及RET基因融合阳性的局部晚期非小细胞肺癌。这里，顺便给大家解释一下什么是RET，RET也即肺癌驱动基因，常发生在从来不吸烟的年轻人群身上。

相关数据显示，普拉替尼在RET基因联合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者身上，显示出持久的抗肿瘤活性，总体缓解率达到56%左右，无论是安全性还是耐受性良好。而且截至到目前，还没有发生过因为此类药物相关的不良事件。

《OncLive》曾公布过普拉提尼的试验结果，这项研究所涉及的人群有RET融合阳性NSCLC患者以及其他RET改变的实体肿瘤患者。

1、初治患者

对216名接受普拉替尼治疗，而且RET融合阳性患者，总的初治人群中客观缓解率达到76%，临床获益率达到82%，疾病控制率达到93%，中位无进展生存达到13个月。方案修订后，入组的25例患者中，客观缓解率和临床获益率达到88%，疾病控制率达到96%。

2、经治的患者

在126名含铂化疗经治人群中，客观缓解率达到62%，临床获益率达到77%，疾病控制率达到91%，中位无进展生存是16.5个月，中位持续反应时间是22.3个月。

在22例非含铂化疗的经治人群中，客观缓解率达到73%，疾病控制率达到91%，中位无进展生存达到12.8个月，中位持续反应时间尚未达到。

普拉替尼作为一种口服药，一般一天只需服用一次就行。因为这款药在多个国家都有售卖，在美国一盒大概达到6万元左右，价格比较昂贵。此类药物在不同的国家，销售的价格也有一定的差异。

因为这款药物在我国上市的时间比较短，目前还没有被纳入医保目录，所以无法了解此类药物医保后的价格。除了在我国上市的普拉替尼外，需用此类药物治疗肺癌的患者，也可以选购海外上市版本，能大致了解其价格和最新的资讯，使得患者购买到价格相对比较低、性价比较高的普拉替尼。

温馨提示

总的来说，在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，普拉替尼表现出较好的耐受性以及持久性的反应，其中也包括不符合铂类治疗条件的患者，因此需在医生指导下选择药物。

值得注意的是，不幸被诊断为肺小细胞肺癌后，不能自暴自弃，多种治疗手段能提高患者5年生存率，减轻患者所承受的痛苦，改善生存质量；与此同时，还需做好生活干预，尤其是营养支持和运动等方面。

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天价抗癌药120万元一针，能让癌细胞“清零”_

来源：稿源：掌上长沙

“120万元一针，2个月癌细胞清零，中国首例患者出院。”这几天，抖音热传这样一则视频。据媒体报道，近日，罹患“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者陈女士成为全国首位接受CAR-T疗法并治愈的患者。

陈女士注射的这款天价抗癌药叫阿基仑赛注射液。9月3日国家药监局官网显示，抗癌药瑞基奥仑赛注射液获批上市，它是中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T产品。

短短3个月内，两款天价抗癌CAR-T产品陆续登陆我国。什么是“CAR-T”疗法？获批药物的适用人群有哪些？将带来怎样的治疗效果，又有哪些使用风险？今日，湖南省肿瘤医院淋巴瘤/血液内科主任周辉主任医师一一解答。

价格：一针堪比一套房，为何这么贵？

据网传药品销售订单显示，阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68毫升），也就是一针的剂量。有网友感叹：“一针堪比一套房。”

这款抗癌产品的价格为何如此高昂？周辉分析说：“CAR-T是一种细胞疗法，不是单一的药。其价格的高昂，是因为它需要给每个癌症患者进行量身定制。”

周辉介绍了CAR-T治疗的步骤：首先，要从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞；其次，会利用基因工程技术加强T细胞作用，给它一个能识别的癌细胞，并且激活T细胞的能力，使其能够精准杀癌细胞；然后，会对这患者具有抗癌性的T细胞进行体外培养，一个患者至少需要培养几十亿，甚至上百亿个CAR-T细胞； 最后，在培养完成后，会将这些细胞重新输入病人体内，完成抗癌。

这个过程，说起来简单，但仅仅摘取了最关键的几个步骤，实际上，这一过程之繁杂，是普通人难以想象的，每一个过程都是个性化定制的。而且需要非常复杂的临床操作，这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大，所以这就导致了最后定价的时候，价格必定昂贵。

创新：由从外“攻击”转为内部“瓦解”癌细胞

CAR-T疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术，也是临床上具有较大争议性的疗法之一。

周辉说，CAR-T疗法又被称之为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，它和手术、放化疗等用外来药物“攻击”癌细胞的治疗方式不同，它是利用人体的自身免疫系统进行治疗，从内部“瓦解”敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体。通俗地说，CAR-T疗法就是通过改造T细胞，来自主识别、杀伤、清除癌细胞。

截至9月7日，在中国临床试验注册中心上已有193个关于CAR-T治疗相关的临床试验注册，在《临床试验》期刊已有425项关于CAR-T治疗相关的临床试验注册项目。

优势：比传统疗法效果明显，大大提高患者生存率

陈女士使用的阿基仑赛注射液是适用于二线后复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤及高级别B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。

症状完全缓解是指患者阶段性评估的临床症状消失，是患者能够取得持续疗效及高生存率的重要基石，阿基仑赛注射液的客观缓解率达到83%，完全缓解率达到58%。且对于复发难治的大B细胞淋巴瘤患者4年的总体生存率可以达到44%，这对比于现在传统疗法中仅仅个位数的生存率来说具有显著优势。

阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，均是靶向CD19的CAR-T，两者共刺激结构域不同，阿基仑赛注射液为CD28，瑞基奥仑赛注射液为4-IBB。

此类药物将来可能的发展趋势之一为通用型免疫细胞疗法，依托于具有无限自我更新能力的诱导多能干细胞，通过多轮细胞工程来创建主细胞库，这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞，从而提供大量同种异体、同源的细胞治疗产品。

风险：存在毒副作用，请去正规医院治疗

虽然CAR-T疗法有效性佳，但同时也存在毒副作用，包括细胞因子释放综合征、神经系统毒性、B细胞再生障碍、感染等。

周辉介绍，在国内外的临床试验以及真实世界应用中，无论是哪种CAR-T治疗，均存在不同程度的毒副作用，可累及血液及淋巴系统、神经系统、心血管系统、胃肠系统等，临床表现形式多种多样，严重时有危及生命的风险。因此患者应充分告知医生既往病史、过敏史，并配合进行乙肝、HIV等病毒筛查。

由于CAR-T疗法的特殊性，在白细胞单采、淋巴细胞清除性化疗、CAR-T细胞回输及之后的不良反应观察期间，均有诸多注意事项，因此患者需要在有资质的医院接受治疗。

当然，CAR-T疗法临床试验中治疗相关不良事件安全可控。同时患者在治疗好转出院时，医护人员将会在患者出院后针对饮食、疾病症状、活动、复查、心理辅导等多个方面对患者及家属进行指导。

120万一针的“抗癌药”，至今有200名患者使用，真的值吗？

得了癌症，根本治不起，这是千千万万个家庭最心酸最痛苦的回忆，正因如此，整个社会才害怕癌症，癌症导致的死亡率太高了，癌症太痛苦了，癌症最终会导致人财两空。

癌症治疗到底有多贵，治疗癌症到底要花多少钱，上万，还是十万？

2021年6月22日，一款CAR-T细胞治疗产品由中国国家药品监督管理局获批上市，这也是我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。但就是这样一款抗癌药，却在上市的一瞬间，立刻上了各大问题的热搜。

原因到底是什么？

那就是贵，中国国家药品监督管理局批准上市的这一款CAR-T细胞治疗产品，是由复星凯特开发的阿基仑赛，英文缩写FKC876，用于治疗二线及以上的难治性大B细胞淋巴瘤。但就是这样一款抗癌药，一针竟然高达120万。

看到这样的天文数字时，很多人都在感慨，癌症的治疗费用到底还有没有上限？120万，对于普通的工薪阶级来说，这就是天文数字。

但也有人认为，好药都贵，如果这款药物能治愈癌症，花再多的钱也是值得的。

CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，由此可见，这是一种免疫治疗方法，癌症治疗历史上有三次革命，第一次革命是化疗药物的问世，第二次革命是靶向药物的问世，第三次革命就是免疫治疗。

越是先进越是前沿的癌症治疗方法费用越贵，这是毋庸置疑的，对于患者来说，CAR-T需要最顶端的技术，需要专业的技术人才，需要根据每个人的情况量身定做，它不像靶向药，更不像化疗药，只要有流水线，就可以源源不断的生产出来。

CAR-T的制备过程是，在实验室，技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），即CAR-T细胞，再利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，从而达到治疗癌症的目的。

虽然这种治疗方法非常昂贵，但是为了救命，很多癌症患者会把其当成救命稻草，阿基仑赛在国内上市至今，数据显示其已经治疗了超过200位患者。

但是阿基仑赛并不是适合所有的癌症患者，说明书显示，阿基仑赛主要用于治疗二线及以上的难治性大B细胞淋巴瘤，对其他的肿瘤，比如肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌等都是无效的。