治癌症的针剂120万(治癌症的药)

2023-09-27 07:34:38
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网传120万一针的“抗癌神药”未能入医保,你知道这是什么药吗?

这两个月引起广泛关注的“120万一针抗癌药”大家有了解吗?

许多报道称,只需一针,患者体内的癌细胞就能清零;但120万一针,堪称“天价”,许多家庭砸锅卖铁也打不起。还有报道称,“抗癌神药”有望入医保,中国人不用再害怕癌症。

各界议论纷纷,到本月中旬,这个“抗癌神药”的相关事件差不多才算是落定,正是因为11月11日,为期三天的2021国家医保药品谈判结束,国家医保局称价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节,也就是说,没入医保。

今天就来给不了解的朋友们讲讲这药具体是怎么回事,到底能不能治好困扰人类多年的癌症呢?

“天价抗癌药”从何而来?

这传闻中120万一针的抗癌药正式名称叫做阿基仑赛注射液,是一种CAR-T细胞免疫疗法,其历史可以追溯到2012年,那时这种新型癌症治疗手段就已经出现了。

美国一位名为Emily Whitehead的女孩就是历史上第一个接受CAR-T免疫治疗的急性淋巴白血病患者,2012年,年仅7岁的她在尝试各种治疗方案无效后接受了CAR-T免疫疗法。

随后奇迹出现了,Emily体内的癌细胞在两周内消失不见!今年是Emily无癌生存的第九年,这一疗法在她身上可以说是大获成功。

在这一成功案例的激励下,2017年8月,首个CAR-T免疫疗法在美国上市。而我国,直到今年6月22日,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛)才获批上市,是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

2个月后,也就是今年8月,出现了国内首例CAR-T 治疗患者康复出院的案例:

上海市的陈女士于2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤,多年治疗无效,在CAR-T细胞治疗获批上市后看到了希望。6月30日陈女士在上海交通大学医学院附属瑞金医院采用阿基伦赛注射液治疗,8月底的检查显示,陈女士体内的癌细胞暂时被清除干净,8月26日出院回家。

一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,其零售价为120万元/袋。这就是“120万天价抗癌药”的由来。

“抗癌神药”=癌症终结?

有这么一针癌细胞清零的“神药”,是不是代表癌症不再是绝症了呢?

当然不是。陈女士治愈的新闻报道后不久,知名药企复星国际联席CEO陈启宇在近期举办的上海生物医药产业周上表示,120万一针的“抗癌神药”是误会,“现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗。”

什么叫“仅仅针对淋巴瘤”呢?

也就是说,这个阿基仑赛注射液只适用于血液癌症,也就是淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤等而更常见的肝癌、肺癌、胃癌、肠癌、胰腺癌...等等实体瘤,是无法使用它来治疗的。

虽然已在逐步进行CAR-T治疗实体瘤的临床实验,但就目前来说,阿基仑赛注射液能治疗的癌症非常有限,对绝大多数癌症无能为力。

此外,CAR-T疗法的治疗方式是利用人体的自身免疫系统进行治疗的,简单易懂地来讲,就是人体自己的T细胞无法打败体内的癌细胞,CAR-T疗法从癌症病人身上分离出部分T细胞,在体外将这些T细胞进行“训练”和“增殖”,把它们变成更加厉害的“特种部队”,再将这些“特种部队”送回癌症病人体内,消灭癌细胞。

所以,它是一种个人定制化的治疗方案,从A患者身上分离、培育、增殖的T细胞,不能给B患者使用。每治疗一个患者,就要专门培育一次这个患者专属的“特种部队”,这也是这种疗法这么昂贵的原因。

能不能入医保?

“抗癌神药”从出现起就备受关注,7月底公示的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,“抗癌神药”阿基仑赛注射液赫然在列,消息传出后,它能否入医保又成了热门话题。

但11月11日2021国家医保药品谈判结束,国家医保局告诉大众答案:价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节,未入医保。

这一结果让许多人失望,但考虑到阿基仑赛注射液的特殊性(需要个人定制,适用范围窄,造价不菲),目前想让它入医保确实不太现实。

到现在,网传120万一针的“抗癌神药”神秘面纱已经被全部揭开。虽然针对部分血液癌症有效,但要说攻克癌症为时尚早,让我们继续期待CAR-T疗法在实体瘤上的研发效果吧!


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作者:问上医

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“不限癌种”的抗癌新药,我国获批上市,普通患者用得起吗?

过去科研工作者研发抗癌药,是针对癌种开发药物,什么癌用什么药,如同“一把钥匙开一把锁”。现在研发思路有些调整,慢慢盯上了“广谱”抗癌药,瞄准“不限癌种”的抗癌药物研发。

基本想法是:虽然癌症诱因不同、表现不同、部位不同、预后不同,但它们都是癌细胞无序裂变、失控生长而来,都是正常细胞变异的后果,当中肯定有相同的地方,找到相同点,不仅可以缓解癌症威胁,而且可以把多个癌种“合并同类项”,一并收拾了。

基于这个思路,2022年4月,第一款可治疗17种癌症的“广谱抗癌药”拉罗替尼在我国上市,引起业界瞩目;更大的震动在后面,3个月后,第二款可治疗25种癌症的“不限癌种”抗癌药获批在我国上市,让“不限癌种”、“广谱”成为肿瘤界热门话题。

这款抗癌新药叫“恩曲替尼”,瑞士罗氏公司生产,口服类靶向药物,中文商品名“罗圣全”,英文名Entrectinib,2022年7月26日获我国药监部门批准,至今接近一年,适用于实体肿瘤,有100mg、200mg两种规格。

恩曲替尼最早是为儿童类肿瘤研发的,2014年就已崭露头角,获得“罕见儿科疾病”认定,后来,发现恩曲替尼有2个“拿手本领”:

一个是,具有抑制中枢神经系统“搅局者”酪氨酸激酶的本事,属于一种抑制剂,而且能穿过“血脑屏障”,这个非常关键,要知道“血脑屏障”是很多药物无法发挥作用的“天然阻绝墙”,意味着恩曲替尼的药效能充分发挥。

一个是,可以阻断ROS1、ALK、NTRK基因活性,这三个基因很容易和另外的人体基因组合生成新的融合基因,新生成的融合基因是肿瘤的庞大“后备军”。恩曲替尼对付NTRK特别有效,关键是NTRK在大多数癌症中有表达,这就构成恩曲替尼抗击多种癌症的基础。

NTRK在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肾癌、胆管癌、前列腺癌等多达25类实体肿瘤内有表达,且不论成年人或儿童,适用于NTRK融合阳性晚期或已转移的肿瘤。

日本于2019年6月、美国于2019年8月,先后批准恩曲替尼上市,我国则是2022年7月,“缓几年引进”的主要原因是观察恩曲替尼对于黄种人的药效,收集更多临床数据,而且同步展开国内临床试验。

实验数据显示:

1、恩曲替尼在适用的肿瘤类型中,均实现客观缓解,表现为肿瘤缩小。

2、在NTRK融合实体肿瘤患者中,客观缓解率达57.4%,持续时间超12个月。

3、肿瘤出现脑转移的患者当中,颅内缓解率55%,有四分之一患者病灶全部消失。

4、非小细胞肺癌患者,总缓解率78%,其中5.9%的患者完全缓解。

总的看,恩曲替尼药效是过关的,其副作用最严重的是充血性心衰、肝毒性、高尿酸血症、视力障碍等,日常还有咳嗽、疲劳、便秘、水肿、恶心、呕吐、肌肉酸痛等掉线,没有特别严重的问题披露。

不过,作为“以一当十”的新药,恩曲替尼的价格非常昂贵,从美国数据看,每月平均花费17000美元,年费用约20.5万美元,堪称天价,普通人根本用不起

有的国家开始仿制,以老挝为例,30粒*100mg价格约6000元人民币,60粒*100mg价格约9500元人民币,但价格仍不算便宜。

希望在未来短期内,恩曲替尼经过医保谈判、纳入报销等手段,价格有明显下降空间,或者有国产“不限癌种”抗癌药横空出世,这样才是真正让普通患者用得起的抗癌药,尽早协助临床治愈癌症。

来源:中医科李医生

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作者:piikee | 分类:肿瘤治疗方法 | 浏览:44 | 评论:0